Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-03-06

Enorama Pharma: Enorama Pharma kommer att svara på Läkemedelsverkets kompletteringsfrågor drygt fyra veckor före utsatt tid

Enorama Pharma AB meddelar att återkoppling på registreringsansökan
för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter - 2 mg respektive
4 mg tuggummi med mint- och fruktsmak - kommer att lämnas in senast
29 mars 2019, drygt fyra veckor före utsatt tid.

Den 29 januari 2019 meddelade Läkemedelsverket att deras bedömning var
att ingen av Bolagets kompletteringar klassificeras som "major
objections" och sista dag för att återkomma med begärda
kompletteringar blir 29 april 2019.

"Det är mycket positivt att vi kan inkomma med kompletteringarna i så
god tid, det ger oss bättre tidsmarginaler i vår pågående
registreringsansökan. Det har varit ett metodiskt arbete där vi har
utvärderat frågeställningarna från Läkemedelsverket och inhämtat
information från våra underleverantörer för att komplettera vår
ansökan enligt myndighetens krav. Baserat på vår utvärdering, bedömer
vi att kunna lämna in våra svar till Läkemedelsverket senast 29 mars
2019, vilket blir drygt fyra veckor före utsatt tid och ryms med god
tidsmarginal inom utvecklingsplanen", säger Annette Agerskov, vice VD
för Enorama Pharma.

KONTAKT

Enorama Phama AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North.
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00,
certifiedadviser@penser.se

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av
konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och
sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade
läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill
säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt
eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/enorama-pharma/r/enorama-pharma-kommer-att-sv...
https://mb.cision.com/Main/14222/2757356/1002867.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.