Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2012-06-04

Epicept: Har fått vetenskapligt råd från EMA kring Amiket CIPN

(SIX) Bioteknikbolaget Epicept har fått ett formellt
vetenskapligt råd från det vetenskapliga rådet, CHMP (Committee
for Medicinal Products for Human Use, vid den europeiska
läkemedelsmyndigheten EMA. Rådet avser läkemedelskandidaten
Amiket för behandling av perifer neuropati i samband med
cellgiftsbehandling, CIPN.
Det framgår av ett pressmeddelande.
I stora drag är CHMP:s rekommendationer nära överensstämmande
med den guidning som Epicept fick från amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA.
Studien som CHMP föreslår är en tolvveckors studie med fyra
behandlingsarmar. Det primära målet med studien ska enligt rådet
vara att visa på Amikets fördelar gentemot placebo samt de
enskilda komponeneterna i Amiket, amitriptylin och ketamin.
Ytterligare en tvåarmad studie för att påvisa effektivitet i
CIPN eller en annan form av neuropati önskas också i den
europeiska myndighetens krav.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
magnus.bernet@six-group.se
Nyhetsbyrån SIX

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.