Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-03-04

Episurf: Framsteg för Episurf Medical gällande uppstart av IDE-studien för knäimplantatet Episealer®

I december 2018 erhöll Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) godkännande
från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) att påbörja
IDE-studien "EPIC-Knee" för knäimplantatet Episealer® och nu
rapporterar bolaget ytterligare framsteg gällande uppstart av
studien. Bolaget har lyckats rekrytera en grupp framstående
amerikanska läkare som kommer att medverka som prövare i studien. Den
senaste veckan har bolaget dessutom säkrat etikgodkännande, så kallat
Institutional Review Board (IRB) godkännande, från Western
Institutional Review Board (WIRB), en central etikprövningsnämnd som
utför regulatorisk tillsyn av kliniska studier över hela USA. Detta
godkännande innebär att Episurf Medical nu kan rekrytera patienter
till samtliga amerikanska studiesjukhus.

"Förberedelser pågår nu för ett prövarmöte för att fullborda träningen
av läkarna, efter vilket sjukhusen kan börja rekrytera patienter och
bedöma deras lämplighet att deltaga i studien. Den första patienten
beräknas att rekryteras under Q2 2019", kommenterar Pål Ryfors, vd,
Episurf Medical.

För mer information, vänligen kontakta:

Pål Ryfors, vd, Episurf Medical
Tel:+46 (0) 709 62 36 69
Email: pal.ryfors@episurf.com

Om Episurf Medical

Episurf Medical arbetar för att erbjuda människor med smärtsamma
ledskador ett aktivare och friskare liv genom att tillgängliggöra
minimalt invasiva samt skräddarsydda behandlingsalternativ. Episurf
Medicals individanpassade implantat Episealer® och kirurgiska
instrument Epiguide® används för behandling av lokala broskskador i
leder. Med Episurf Medicals ?iFidelity®-system anpassas implantaten
kostnadseffektivt till respektive persons unika skada för optimal
passform och minimalt ingrepp. Episurf Medical har huvudkontor i
Stockholm, Sverige. Aktien (EPIS B) är noterad på Nasdaq Stockholm.
Mer information finns på bolagets hemsida: www.episurf.com.

Denna information är sådan information som Episurf Medical AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande kl. 8:30 den 4 mars 2019.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/episurf/r/framsteg-for-episurf-medical-gallan...
https://mb.cision.com/Main/14691/2755364/1001285.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.