Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-17

EPISURF MEDICAL: FÅR FDA-GODKÄNNANDE INLEDA IDE-STUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Episurf Medical har fått godkännande från amerikanska FDA
på sin IDE-ansökan ("Investigational Device Exemption") om att få initiera en
klinisk studie av knäimplantatet Episealer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien kommer att vara en prospektiv, randomiserad, kontrollerad,
multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och kliniska effektiviteten
hos knäimplantatet Episealer jämfört med mikrofrakturering för behandling av
avgränsade brosk- och benskador i den femorala knäleden. Studien kommer att
utföras både i USA och i Europa. Patienterna kommer att följas under två år
och studien kommer att involvera 180 patienter.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.