Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-10

ExpreS2ion Biotechnologies: ExpreS2ion sampublicerar positiva fas I-resultat om placentalt malariavaccin från PlacMalVac-ko...

ExpreS2ion Biotech Holding AB och det helägda dotterbolaget ExpreS2ion
Biotechnologies ApS ("ExpreS2ion") meddelar idag, att konsortiet
PlacMalVac (för forskning om placentalt malariavaccin), i vilket
ExpreS2ion är en del, har meddelat framgångsrika studieresultat från
en klinisk fas I-studie. PAMVAC-vaccinet, tillverkat med
ExpreS2-plattformen, visades i studien vara säkert, väl tolererat och
ha förmåga att framkalla specifika antikroppssvar hos alla
studiedeltagare.

PlacMalVac-projektet startade 2013 som ett internationellt
konsortiumprojekt finansierat av flera parter (se nedan). Syftet var
att utveckla ett vaccin mot placental malaria, inklusive produktion
och prekliniska studier av vaccinet, genomföra en första klinisk fas
Ia- och Ib-studie i människor samt förbereda för en klinisk fas
II-studie. Det är resultatet av den framgångsrika fas Ia-studien som
gjorts i Tyskland, som nu har publicerats i den vetenskapliga
tidskriften Clinical infectious diseases från Oxford Journals.
Artikeln är medförfattad av flera av ExpreS2ions forskare och
bolagets CSO, Dr Wian de Jongh. Den kliniska delen av en pågående fas
Ib-studie i Afrika är också klar, och resultaten från denna förväntas
publiceras senare i år när immunologisk uppföljning och utvärdering
slutförts.

"Det framgångsrika genomförandet av den kliniska fas I-studien av
PAMVAC är uppmuntrande nyheter för de miljoner gravida kvinnor och
deras barn som riskerar att smittas med placental malaria under
graviditeten varje år. Det är också en stor framgång för det
internationella PlacMalVac-konsortiet bakom vaccinet, och vi är
stolta över att vara en del av detta team. Resultaten bekräftar
vidare, att vår patenterade ExpreS2-plattform är en lösning i
världsklass för utveckling och GMP-kompatibel tillverkning av de
komplexa vacciner som krävs för sjukdomar som malaria," säger
ExpreS2ions VD Dr Steen Klysner.

Det kliniska programmet för det placentala malariavaccinet PAMVAC kan
nu potentiellt fortsättas med en fas II-studie. I denna studie kommer
kvinnor från geografiska områden där malaria är ett stort hot att få
vaccinet före sin första graviditet.

ExpreS2ion bidrog till samarbetet genom tillförsel av
proteinantigenvarianter för val av bästa kandidat samt utveckling av
produktionscellinjen och tillverkningsprocessen. Köpenhamns
Universitet fick licens till ExpreS2-plattformen för produktion av
PAMVAC-vaccinantigenet.

"Eftersom vår plattform används både för utveckling och tillverkning
av PAMVAC-vaccinet, har projektet också ett potentiellt värde för oss
i form av potentiella framtida milstolpsbetalningar och royalties i
det fall vaccinet uppnår marknadsgodkännande. Det finns inte något
placentalt malariavaccin på marknaden idag, så marknadsvärdet kommer
att dikteras av den nuvarande höga ekonomiska bördan hos drabbade
regioner och konkurrens mot de nuvarande behandlingarna mot
sjukdomen, främst regelbunden administrering av anti-malariamedicin",
säger Dr Steen Klysner.

Artikeln om den framgångsrika kliniska fas 1a-studien med PAMVAC,
publicerad i Clinical infectious diseases från Oxford Journals kan
läsas här: http://dx.doi.org/10.1093/cid/ciy1140

ExpreS2-plattformen används för närvarande även i flera andra
malariavacciner som är under utveckling. ExpreS2ion tillkännagav den
31 oktober 2018 det framgångsrika resultatet av en klinisk fas
IIa-studie på ett nytt blodfasblockerande malariavaccin, ledd av The
Jenner Institute vid University of Oxford. Dessutom meddelade bolaget
den 12 december 2018 sitt medförfattande av banbrytande resultat, som
publicerades i tidskriften Nature, vilka visar strukturen av en
tidigare okänd "nyckel" till malariainfektion. Forskningen bakom
denna stora upptäckt leds av ExpreS2ions patent- och samarbetspartner
Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research i Australien.

Placental malaria

Malariainfektion under graviditeten är ett betydande folkhälsoproblem
med en stor risk för den gravida kvinnan, hennes foster och sedermera
det nyfödda barnet. Malariaassocierad mödrasjukdom och låg
födelsevikt är vanligtvis resultatet av Plasmodium
falciparum-infektion och förekommer huvudsakligen i Afrika. Malaria
hos gravida kvinnor utgör ett stort hälsoproblem i områden söder om
Sahara och uppträder som allvarlig sjukdom, anemi hos modern, nedsatt
fosterutveckling, låg födelsevikt eller spontan abort. Placental
malaria bedöms av WHO årligen orsaka döden för över 20 000 mödrar och
200 000 barn.

PAMVAC-programmet

År 2003 upptäckte professor Ali Salanti och andra forskare på
Köpenhamns Universitet antigenen VAR2CSA, vilken möjliggör
parasitackumulering i placentan. Sedan dess har samarbeten med många
grupper runt om i världen, särskilt med professor Philippe Deloron
vid Institut de Recherche pour le Développement i Frankrike,
möjliggjort vaccinets prekliniska utveckling. Samarbetet The European
Vaccine Initiative har bidragit till mobiliseringen av finansiella
medel och den kliniska utvecklingen av vaccinet, där dess
fasttrack-strategi möjliggör en snabbare och mer effektiv utveckling
av vaccinkandidaten.

Finansiering

Projektet samordnades av Köpenhamns Universitet i samarbete med
Universitetet i Tübingen, Université d'Abomey-Calavi, European
Vaccine Initiative, Institut de Recherche pour le Développement och
bolagen AGC Biologics (tidigare CMC Biologics) och ExpreS2ion
Biotechnologies. Den prekliniska utvecklingen av vaccinet stöddes av
Innovationsfonden Danmark, Bill och Melinda Gates Foundation och det
danska Högskole- och Vetenskapsdepartementet. cGMP-tillverkningen
finansierades delvis av det tyska federala ministeriet för utbildning
och forskning (BMBF) genom Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW) och
European Vaccine Initiative. PlacMalVac-projektet, som inkluderar
cGMP-tillverkningen, den kliniska studien och förberedelserna för fas
II-studierna finansieras av EU:s Seventh Framework Programme
(FP7-HEALTH-2012-INNOVATION).

Mer detaljerad information om den kliniska studien finns via
nedanstående länk:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02647489?cond=placenta+malaria&ra...

Certified Advisor

Sedermera Fondkommission

E-post: CA@sedermera.se

Telefon: +46 40-615 14 10

För mer information om ExpreS2ion Biotech Holding AB, vänligen
kontakta:

Dr Steen Klysner, VD för ExpreS2ion Biotechnologies
Telefon: +45 2062 9908
E-post: sk@expres2ionbio.com (sk@expres2ionbio.com)

Denna information är sådan information som ExpreS2ion är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 10 januari 2019.

Om ExpreS2ion

ExpreS2ion Biotechnologies ApS är ett helägt danskt dotterbolag till
Sverige-baserade ExpreS2ion Biotech Holding AB med
organisationsnummer 559033-3729. Dotterbolaget har en unik patenterad
plattform, ExpreS2, för snabb och effektiv preklinisk och klinisk
utveckling samt robust produktion av komplexa proteiner för nya
vacciner och diagnostik. ExpreS2ion har sedan starten 2010 framställt
mer än 250 proteiner och 35 virusliknande partiklar (VLP) i samarbete
med ledande forskningsinstitutioner och läkemedelsbolag, vilket visar
överlägsen effektivitet och framgångsfaktor. ExpreS2ion utvecklar
även konkurrenskraftiga VLP-vaccin genom sitt joint venture-bolag
AdaptVac, som grundades år 2017.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/expres2ion-biotechnologies/r/expres2ion-sampub...
https://mb.cision.com/Main/14402/2714859/974585.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.