Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-22

Follicum: BioStock-artikel: Follicum ett steg närmare fas II

BioStock publicerade den 21 oktober 2019 en artikel om Follicum, som
återges nedan i sin helhet.

Idag avslutade Follicum de kompletterande toxikologistudier som ska
ligga till grund för den kommande fas II-studien med den topikala
formuleringen av FOL-005. Studieutfallen var positiva och bolaget
räknar med att kunna inleda den kliniska studien i början av 2020.

Peptidbolaget Follicum (http://www.follicum.se/) kom idag ett steg
närmare klinisk fas II med den topikala formuleringen av sin
huvudkandidat FOL-005, då man meddelade positivt utfall från
förberedande toxikologistudier. Studierna var ett krav från tyska
myndigheter för att kunna inleda den planerade kliniska studien
eftersom det är en ny formulering av kandidaten som nu skall prövas i
människa.

Användarvänlig formulering

I tidigare fas I och fas II-studier behandlades patienterna med
FOL-005 genom intradermala injektioner av en subkutan
substansfomulering. Follicum har nu utvecklat en lagringsbar topikal
formulering för att främja kandidatens användarvänlighet och
kommersiella utsikter. Det är denna topikala kräm, som appliceras på
hårbotten, som nu skall testas i kommande kliniska utvecklingssteg.

Kompletterande toxstudier avklarade

FOL-005 utvecklas mot oönskat håravfall, alopeci. Kandidaten har
tidigare nått studieframgångar i såväl fas I som fas II där FOL-005
visat sig vara en säker och effektiv behandling för män med
begynnande skallighet.

Det sista steget inför den aktuella uppföljande fas II-studien med den
nya topikala beredningen var de toxikologistudier som bolaget idag
kunde förmedla positivt utfall från. Nu förbereder man en ansökan om
studietillstånd till de tyska myndigheterna, med sikte på att inleda
studien i början av 2020. Syftet är att undersöka den hårstimulerande
effekten efter behandling med olika styrkor av den topikala
formuleringen av FOL-005 och därigenom etablera Proof-of-Concept.

Förberett för fas IIa

I somras genomförde bolaget två parallella emissioner och reste totalt
54 Mkr. I april i år ansökte Follicum om patent för den nya topikala
formuleringen som vid ett godkännande skulle förlänga patentskyddet
med åtta år fram till 2040. Med stöd av detta och produktion av
kliniskt prövningsmaterial av den topikala formuleringen av FOL-005
via ett samarbetsavtal med Bioglan AB, är Follicum redo för den
kommande studien.

Bolaget har tidigare kommunicerat ambitionen att nå ett partner- eller
licensavtal senast efter fas IIa-studier. Om Follicum fortsätter att
leverera enligt utsatt tidsplan, kan bolaget visa top-line-data under
hösten 2020, vilket under gynnsamma förhållanden skulle vara ett
tungt argument i förhandlingarna med eventuella partners och
intressenter.

Vd Jan Alenfall kommenterade de positiva tox-resultaten i ett
pressmeddelande:

- Utfallet av såväl de nya som de tidigare toxstudierna visar att
FOL-005 inte ger upphov till några negativa effekter eller skador.
Övriga förberedelser för den kliniska studien är i full gång. Den
kommande kliniska studien är planerad att genomföras i Tyskland där
Follicum sedan tidigare har goda kontakter. Bolaget har för avsikt
att lämna in ansökan om start av fas IIa-studien på alopeci patienter
med den nya formuleringen till det tyska läkemedelsverket under
hösten 2019.

Läs artikeln på BioStocks webbsida
(https://www.biostock.se/2019/10/follicum-ett-steg-narmare-fas-ii/)

Innehållet i Biostocks nyheter och analyser är oberoende men Biostocks
verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta
inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/follicum/r/biostock-artikel-follicum-ett-steg...

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.