Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2015-12-16

Follicum: Follicum AB: Start av klinisk studie godkänd av det tyska läkemedelsverket och etikkommittén

Follicum AB ("Follicum") har idag erhållit det tyska läkemedelsverkets
(BfArM) och etikkommitténs godkännande avseende bolagets ansökan om
start av klinisk fas I/IIa-studie. Start av den kliniska fas
I/IIa-studien kan i och med godkännandena inledas enligt tidigare
kommunicerad plan, runt årsskiftet 2015/2016.

Klinisk fas I/IIa-studie inleds runt årsskiftet
Planering av den kliniska fas I/IIa-studien och insändandet av ansökan
till myndigheten och etikkommittén gjordes i samarbete med Clinical
Research Center for Hair and Skin Science ("CRC") i Berlin, Tyskland.
CRC är även den aktör som kommer att genomföra studien. Syftet med
den kliniska fas I/IIa-studien är att i första hand testa säkerhet
avseende bolagets läkemedelskandidat FOL-005, men även att undersöka
effektparametrar. Studien är beräknad att omfatta i storleksordningen
30 personer och behandlingen görs på friska frivilliga
försökspersoner. Bolaget beräknar att studien kommer att slutföras
under 2016 samt att resultaten av studien kan kommuniceras under
samma år.

VD Jan Alenfall kommenterar
- De glada nyheterna om godkännande gör att vi fortsatt kan arbeta
enligt vår ursprungliga tidsplan. Nu har vi samtliga byggstenar på
plats för att inleda den kliniska fas I/IIa-studien om några få
veckor.

Om Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Berlin,
Tyskland

CRC är en del av hudkliniken vid Charité - universitetssjukhuset i
Berlin. CRC bedriver experimentell forskning och erbjuder
specialistkompetens inom forskningsområdet hud och hår. CRC har
genomfört ett flertal kliniska studier inom olika hårindikationer och
har ett gediget kvalifikationsområde med specialisering på kliniska
fas I- och II-studier. Genom nationella och internationella
samarbeten främjar CRC den innovativa utvecklingen inom sitt
verksamhetsområde. CRC är certifierat enligt DIN ISO 9001 och arbetar
enligt ICH-GCP (Good Clinical Practice).

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Alenfall - VD, Follicum AB
Telefon: 046 - 19 21 97
E-post: info@follicum.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/follicum/r/follicum-ab--start-av-klinisk-studi...
http://mb.cision.com/Main/12117/9885570/457504.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.