Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-02

Follicum: Follicum presenterade kliniska framsteg vid världens största hårkonferens

BioStock publicerade den 10 april 2019 en artikel om Follicum, som
återges nedan i sin helhet.

Förra veckan gick världens största kongress inom hårforskning - World
Congress Hair Research - av stapeln i Barcelona. Vid konferensen
presenterade svenska Follicum sina resultat från bolagets två
kliniska studier med kandidaten FOL-005. För BioStock berättar vd Jan
Alenfall om vikten av att delta vid kliniska konferenser såsom denna.

Mellan 24 och 27 april avlöpte världens största kongress inom
hårforskning, World Congress Hair Research
(https://www.barcelonahair2019.org/scientific-program), i Barcelona.
På konferensen representerades svenska Follicum (http://follicum.se/)
av grundare Professor Anna Hultgårdh Nilsson och vd Jan Alenfall som
presenterade postern "FOL-005 - modulation of hair growth in clinical
studies".

Postern omfattar resultaten från de två kliniska studier som utförts
med bolagets läkemedelskandidat för håravfall (alopecia), FOL-005.
Studierna har genomförts i samarbete med bioskin
(https://www.bioskincro.com/) i Hamburg och Charité
Universitetssjukhus (https://www.charite.de/en/) i Berlin.

Klinisk data för håravfall
Bolagets senaste studie, en fas IIa, inkluderade 60 frivilliga
alopecia-patienter och utvärderade injicerad FOL-005 under en
3-månadersperiod. Studieresultaten, som rapporterades i oktober 2018,
visade att hårväxten - studiens primära endpoint - ökade i genomsnitt
med 7 hår/cm2.

Resultaten visade också ett ökat antal hårsäckar i tillväxtfas, en
annan viktig parameter för hårväxt. Vid högsta dosen konstaterades en
markant ökning om 11% (median) av antalet hårsäckar i tillväxt.
Dessutom ökade förhållandet mellan antalet hår i tillväxtfas och
antalet hår i vilofas med 18% (median) medan motsvarande siffra för
placebo var minus 16% (median).

»Vi märker generellt ett stort intresse när vi besöker konferenser och
kongresser och Follicum får då ofta mycket positiv feedback. Detta
tror jag till stor del beror på att vår läkemedelskandidat FOL-005
har en så kallad "first in class"-potential. Det innebär att vi med
FOL-005 behandlar håravfall via ett helt nytt koncept, inte via samma
receptor eller mekanism som de befintliga läkemedlen gör« - Jan
Alenfall, vd Follicum

Planerar ny studie med topikal formulering
Inga biverkningar för FOL-005 rapporterades i studien och bolaget
planerar en uppföljande fas IIa-studie med en topikal formulering av
sin läkemedelskandidat. Inför denna för bolaget förberedande
diskussioner med tyska myndigheter kring studiedesign och krav på
preklinisk dokumentation, givet att studien ska göras med ny
formulering.

Den aktuella hårkonferensen är enligt bolaget en av de viktigaste inom
området och samlar världens främsta forskare och syftar till att
vidareutveckla kunskapen inom hårväxt, hår och hårbottensjukdomar
samt behandling av dessa.

BioStock kontaktade vd Jan Alenfall för att få hans bild av varför ett
deltagande på konferensen var viktig för Follicum.

Jan Alenfall, ni deltog även när World Congress Hair Research hölls i
Kyoto, Japan under 2017. Vad är bakgrunden till att ni deltar i dessa
konferenser?

- Denna konferens är den största och viktigaste vetenskapliga
konferensen inom fältet. Cirka 900 deltagare från 70 länder var på
årets event. Det presenteras både ny grundläggande forskning om de
bakomliggande orsakerna till alopeci och resultat från kliniska
studier med nya behandlingar och behandlingstekniker. Det är av stor
vikt att vi håller oss uppdaterade på dessa områden. De flesta av
våra vetenskapliga rådgivare deltar också på konferensen och vi får
därför möjlighet att diskutera våra frågeställningar med dem.
Dessutom ger konferensen oss möjlighet att knyta nya kontakter inom
områden som är betydelse för den fortsatta utvecklingen av FOL-005.

- Eftersom det är den största konferensen i sitt slag är det också
viktigt för oss att synas och nätverka under eventet.

Vilken exponering hoppades ni kunna få av att delta på konferensen och
vilka implikationer kan det få för Follicum?

- Det är viktigt att etablera nya kontakter under mötet vilket kan
generera viktiga möjligheter i framtiden och dessutom presenterade vi
en poster med information om våra kliniska studier och nya data för
FOL-005. Utöver att visa resultat från de kliniska studierna visade
vi också resultaten från den första experimentella studien med vår
nyutvecklade krämliknande formulering. Nästa steg i utvecklingen av
FOL-005 är att genomföra en klinisk studie där alopeci-patienter
behandlas med denna topikala formulering av FOL-005. På konferensen
fanns utmärkta möjligheter att diskutera både erhållna resultat och
detaljer om hur den nya studien ska läggas upp. Vi hoppas och tror
att postern intresserade många av deltagarna och att den kan ge
upphov till nya samarbeten och interaktioner.

Hur upplever ni intresset av er kandidat och era studieresultat från
hårforskningsvärlden som är representerad vid konferensen?

- Idag finns det tyvärr bara ett par produkter för att motverka eller
bromsa håravfall på marknaden och dessutom är det inte speciellt
många nya produkter under utveckling. Därför är det av mycket stort
intresse att nya produkter tas fram, det märker vi inte minst bland
de kliniker, alltså behandlande läkare, som deltar på kongressen. Vi
märker generellt ett stort intresse när vi besöker konferenser och
kongresser och Follicum får då ofta mycket positiv feedback. Detta
tror jag till stor del beror på att vår läkemedelskandidat FOL-005
har en så kallad "first in class"-potential. Det innebär att vi med
FOL-005 behandlar håravfall via ett helt nytt koncept, inte via samma
receptor eller mekanism som de befintliga läkemedlen gör.

Avslutningsvis, igår den 29 april skickade ni in en ny patentansökan.
Kan du berätta lite om denna ansökan och de potentiella effekterna
som kan komma av ett eventuellt godkännande?

- Det är generellt en stor utmaning att formulera peptider som en
kräm, lotion eller liknande eftersom peptiderna i en sådan miljö
väldigt lätt bryts ner och därmed förlorar produkten sin effekt. Vi
är därför mycket nöjda med att ha utvecklat en unik formulering som
innebär att FOL-005 är stabil. Dessutom har formuleringen bra
kosmetiska egenskaper och vi har också visat att den ger
hårväxtstimulerande effekt i en in vivo-modell. Utöver det innebär
ett godkänt formuleringspatent att vi får förlängt patentskydd för
FOL-005 med upp till 8 år, vilket är mycket gynnsamt.

Se Jan Alenfalls bolagspresentation från BioStock LIVE i Stockholm den
29 april 2019 här (https://youtu.be/WxV9XBcYt74?t=2824).

Läs även: Follicum kan dubblera patentskyddet för FOL-005 mot
håravfall
(https://www.biostock.se/2019/04/follicum-kan-dubblera-patentskyddet-for-...)

Innehållet i Biostocks nyheter och analyser är oberoende men Biostocks
verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta
inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.

Läs artikeln på BioStocks hemsida
(https://www.biostock.se/2019/04/follicum-presenterade-kliniska-framsteg-...)

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/follicum/r/follicum-presenterade-kliniska-fra...
https://mb.cision.com/Main/12117/2801126/1035702.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.