Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-03-15

Follicum: Initial del av Follicums kliniska fas I/IIa-studie avklarad med positivt resultat

Follicum AB ("Follicum") meddelade i början av januari 2016 att
bolagets kliniska fas I/IIa-studies första försöksperson fått maximal
behandlingsdos utan att några negativa effekter påvisats. Nu har
ytterligare nio personer erhållit maximal dos med samma goda resultat
och den första delen av studien är därmed avslutad. Nästa steg i
studien är att bolaget ska få tillstånd från etikkommittén att starta
den andra delen av studien - en multipeldos-studie (fas IIa).

Follicums kliniska fas I/IIa-studie - initial del avklarad med
positivt resultat

Totalt har nu tio friska frivilliga försökspersoner erhållit maximal
dos i Follicums kliniska fas I/IIa-studie, utan att några negativa
effekter påvisats. I studiens initiala del har fyra olika doser av
behandlingen (plus placebo) administrerats. När dessa tio personer nu
fått komplett behandling och är utvärderade ska en säkerhetsrapport
skickas till etikkommittén för att bolaget ska få tillstånd att
starta den andra delen av den kliniska fas I/IIa-studien.
Säkerhetsrapporten är avsedd att översändas till etikkommittén inom
en vecka. Etikkommittén har sedan tidigare godkänt studien som helhet
- syftet med säkerhetsrapporteringen är att del två av studien ska
inledas efter bedömning av säkerheten (till exempel eventuella lokala
biverkningar).

VD Jan Alenfall kommenterar
- Den kliniska studiens första del har avlöpt enligt plan och vi kan
glädjande meddela att studiens samtliga försökspersoner tolererar
behandlingen med FOL-005 väl och inte upplevt några negativa
effekter.

Nästa steg i den kliniska fas I/IIa-studien - en multipeldos-studie
Efter det att tillstånd erhållits kommer Follicum att starta en
multipeldos-studie (fas IIa), vilken är mer omfattande och pågår
under en längre tidsperiod - behandlingstiden i multipeldos-studien
är tre månader. Multipeldos-studien omfattar två behandlingsgrupper
om vardera cirka 15 personer. I studien ska olika doseringsfrekvenser
studeras - den ena gruppen behandlas två gånger per vecka och den
andra gruppen tre gånger per vecka - och varje person ges fyra olika
doser (plus placebo) på olika ställen på kroppen. Målsättningen är
att kunna rapportera fas I/IIa-studiens resultat under hösten/vintern
2016.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jan Alenfall - VD, Follicum AB
Telefon: 046 - 19 21 97
E-post: info@follicum.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/follicum/r/initial-del-av-follicums-kliniska-f...
http://mb.cision.com/Main/12117/9934230/488528.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.