Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-04-10

Follicums läkemedelskandidat FOL-005 visar stimulering av hårväxt i klinisk studie

Follicums läkemedelskandidat FOL-005 har i studien vid Charité-sjukhuset i
tyska Berlin, visat en stimulering av hårtillväxt vid behandling av friska
frivilliga försökspersoner. Bolaget meddelade i februari att den kliniska
fas I/IIa-studie visat god säkerhet för FOL-005 och att inga negativa
effekter av behandlingen påträffats. Det framgår av ett pressmeddelande.

- Resultaten från Berlin är mycket glädjande då våra data i det begränsade
antalet individer visar på stimulering av hårväxten, cirka 8 procent ökning
jämfört med före behandling, vid den av doserna som ligger närmast den dos
som gett de bästa effekterna i våra prekliniska
studier, säger Jan Alenfall, vd för Follicum.

- Det är spännande att se att vi har en god effekt trots att vi inte har
utvecklat en slutlig formulering och inte har en färdig dosering. I
publicerade studier på befintliga produkter rapporterats en ökning av
hårtätheten i storleksordningen 4-14 procent efter daglig eller i vissa
fall två gånger daglig behandling. Resultatet i vår studie visar en
genomsnittlig ökning om 8 procent, en skillnad som också är statistiskt
säkerställd jämfört med före behandling. Vi bedömer det troligt att den
effekt vi ser i vår studie kan förbättras ytterligare med mer
kontinuerlig dosering och med en ny formulering, fortsätter Jan Alenfall.

I studien testades fyra olika doser, den lägsta dosen visade svag effekt,
dos två visade bäst effekt och av de två högsta doserna hade dos tre viss
effekt medan dos fyra inte visade någon effekt. En sådan differentierad
respons är inte ovanlig och kallas för klockformad
dos/respons. Variationen bland data är stor vilket är att förvänta av en
studie i detta tidiga utvecklingsskede och med det begränsade antalet
försökspersoner som ingått i den kliniska fas I/IIa-studien. Follicum
inväntar nu data från den uppföljningsperiod som pågår tre
månader efter avslutad behandling. Slutrapportering av den kliniska fas
I/IIa-studien är
beräknad att ske efter sommaren 2017.

"Sammanfattningsvis har Follicums nyligen genomförda kliniska fas
I/IIa-studie givit bolaget goda förutsättningar för att fortsätta
utvecklingen av FOL-005 och att snabbt starta ytterligare kliniska
studier", skriver bolaget.

- Vi ser fram emot att fortsätta utvecklingsarbetet inför en fas II-studie
med en mer användarvänlig formulering för att optimera, dosering och
behandlingstid. Vårt fokus är nu att skapa den bästa formuleringen av vårt
preparat. Vi har redan ett antal parallella spår på gång som kommer att
avgöra om det blir en salva, kräm, gel eller rentav FOL-005 i form av
nanopartiklar. Så snart vi har en bra formulering är målet att starta en
mer genomgripande effektstudie på skalp, en så kallad fas II-studie, där vi
förväntar oss att få ytterligare klarhet i effekten och där förhoppningen
är att bekräfta och förbättra de resultat som den nu genomförda kliniska
studien givit, avslutar vd Jan Alenfall.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.