Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-18

GETINGE: ÅTERKALLAR MAQUET-TILLBEHÖR SAMT QUADROX OXYGENATOR

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Getinge informerar om två globala
produktåterkallelser på onsdagsmorgonen.

Den ena är en frivillig global återkallelse av förstärkt införingsutrustning
som säljs som ett fristående tillbehör för Maquet Intraaorta-ballongkatetrar
7Fr, 7,5 Fr samt 8 Fr på grund av en möjlig brist i den sterila
förpackningen.

"Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som
kan förknippas med de nämnda produkterna. Getinge har rapporterat till
berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga
materiella kostnader kopplat till återkallelsen", heter det.

De förstärkta införingsutrustningstillbehören som inkluderas i
Intraaorta-ballongkateteset berörs inte av denna återkallelse. Problemet
identifierades av företaget via interna tester.

Den andra återkallelsen avser Quadrox-id Pediatric oxygenatorer relaterat till
produktens förpackning.

"Till dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som
kan förknippas med förpackningens sterila barriär. Getinge har rapporterat
till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och förväntar inga
materiella kostnader kopplat till återkallelsen", skriver bolaget.

Quadrox-id Pediatric Oxygenator är en produkt som används för extrakorporeal
support. Den globala återkallelsen initieras på grund av ett identifierat
potentiellt förpackningsfel hos produkter med Bioline-beläggning.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.