Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-18

Getinge: Getinge informerar om en återkallelse kopplat till förpackning av QUADROX-iD Pediatric Oxygenatorer

Göteborg den 18 december, 2019  

Getinge informerar om en global återkallelse av QUADROX-iD Pediatric
oxygenatorer relaterat till produktens förpackning. Till dags datum
finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada som kan
förknippas med förpackningens sterila barriär. Getinge har
rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta
lagkrav, och förväntar inga materiella kostnader kopplat till
återkallelsen.

QUADROX-iD Pediatric Oxygenator är en produkt som används för
extrakorporeal support. Den globala återkallelsen initieras på grund
av ett identifierat potentiellt förpackningsfel hos produkter med
BIOLINE beläggning. Berörda QUADROX-iD Pediatric Oxygenatorer med
BIOLINE beläggning har distribuerats mellan 31 oktober 2017 och 25
juli 2019.

Alla berörda kunder har informerats och kunder uppmanas att ta bort
samt returnera berörda produkter som kommer att tas ur bruk.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd
Getinge-produkt enligt den standardprocess som rekommenderas av
myndigheter.

Mediakontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge

Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha
tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life
Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål
att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden.
Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt-
och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life
Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen
och produkterna säljs i över 135 länder.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/getinge/r/getinge-informerar-om-en-aterkallel...
https://mb.cision.com/Main/942/2993646/1163709.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.