Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-04-08

Getinge: Getinge informerar om en frivillig återkallelse av specifika partier av Hemashield kärlgrafter

Göteborg den 8 april, 2020

Getinge tillkännager en frivillig global återkallelse av specifika
partier av grenade eller axillo-bifemorala Hemashield kärlgrafter på
grund av möjliga små hål vid sömmarna på Hemashield aortagrenar. Till
dags datum finns inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada
som kan förknippas med den nämnda produkten. Getinge har rapporterat
till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav, och
förväntar inga materiella kostnader kopplat till återkallelsen.

De berörda produkterna är Axillo-Bifemoral Hemashield Gold kärlgraft i
stickad Microvel dubbelvelour samt förgrenade Hemashield Platinum
kärlgraft i vävd dubbelvelour. Fem klagomål har rapporterats. I
klagomålen anges att små hål har upptäckts nära sömlinjen på grenarna
på Hemashield-aortavalv. I alla fem fallen behövdes ett medicinskt
eller kirurgiskt ingripande, men alla fem kärlgrafter implanterades
framgångsrikt efter ingripandet. Återkallelsen är endast tillämplig
för specifikt identifierade HEMASHIELD-kärlgrafter som ännu inte har
implanterats. Graftens strukturella integritet påverkas inte så det
finns ingen anledning till oro för sena komplikationer.

Alla berörda kunder har informerats av Getinge att returnera oanvända
produkter till Getinge.

Denna information publiceras för att informera användare om nämnd
Getingeprodukt enligt den standardprocess som rekommenderas av
myndigheter.

Mediakontakt:

Anna Appelqvist, Vice President Corporate Communications
Telefon: +46 (0)10 335 5906
E-mail: anna.appelqvist@getinge.com

Kort om Getinge

Med en fast övertygelse om att alla människor och samhällen ska ha
tillgång till bästa möjliga vård förser Getinge sjukhus och Life
Science-institutioner med produkter och lösningar som har till mål
att förbättra kliniska resultat och optimera arbetsflöden.
Erbjudandet omfattar produkter och lösningar för intensivvård, hjärt-
och kärlkirurgi, operationssalar, sterilgodshantering samt Life
Science-sektorn. Getinge har över 10 000 anställda runtom i världen
och produkterna säljs i över 135 länder.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/getinge/r/getinge-informerar-om-en-frivillig-...
https://mb.cision.com/Main/942/3084115/1226632.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.