Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-08-26

Glycorex: Förlängd hållbarhet på Glycosorb-ABO viktigt för kunder - VD

(SIX) Medicinteknikbolaget Glycorex Transplantation meddelade i
onsdags att de genom en vidareutveckling av Glycosorb-ABO för
organtransplantation över blodgruppsgränsen har förlängt
hållbarhetstiden från sex månader till ett år.

"När det gäller den förlängda hållbarheten har vi noterat att detta
är viktigt för många av våra kunder. Anledningen är att det finns
flera olika blodgrupper, och om ett sjukhus planerar en
transplantation av en specifik blodgroppskombination,
givare-mottagare, kan det dröja några månader/kvartal innan samma
kombination blir aktuell igen på det aktuella sjukhuset. Med anledning
av ovan är det viktigt för många av våra kunder med en längre
hållbarhet så att de slipper returnera", skriver Glycorex vd Johan
Nilsson som svar på ett e-mail som SIX News skickade i onsdags.

Gällande frågor om processen fram till ett marknadsgodkännande av
Glycosorb-ABO i USA och tidsplanen för studien som bolaget planerar
att genomföra hänvisar Johan Nilsson till tidigare uppgifter som
bolaget informerat om i rapporter och pressmeddelande.

Glycorex skrev i sin årsredovisning för 2015 att de är överens med
den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om formerna för den kliniska
studie som krävs för att Glycosorb-ABO ska kunna godkännas för den
amerikanska marknaden. Innan studien kan påbörjas krävs dock ett
godkännande av studieupplägget från FDA, vilket hittills bolaget inte
har meddelat marknaden.

Den amerikanska registreringsprocessen av Glycosorb-ABO har dragit
ut på tiden och genom åren drabbats av flera förseningar. Produkten
Glycosorb-ABO användes första gången redan 2001.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
mailto:magnus.bernet@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.