Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-02-06

Hamlet: HAMLET Pharma har inlett storskalig tillverkning av peptiden alfa1H för kliniska studier

Hamlet Pharma samarbetar med PolyPeptide Laboratories Holding (PPL)
och genomför nu storskalig syntes av HAMLET peptiden alfa1H för
kommande kliniska studier.

Vi kan nu meddela att produktionen går framåt helt enligt den
uppgjorda tidsplanen; den första tillverknings-batchen, den så
kallade "engineering batchen" är klar och har analyserats med mycket
positiva resultat. Bolaget har verifierat att det storskaligt
framställda läkemedlet har de tumördödande egenskaperna som tidigare
påvisats i forskningen kring alfa1H och HAMLET.

HAMLET Pharma har därför kunnat ge klartecken för tillverkning av
alfa1H i mängd och till kvalitet som krävs för de kliniska studierna.

PolyPeptide Laboratories arbetar även med att ta fram dokumentationen
för att tillverkningen uppfyller de kvalitetskrav som myndigheterna
ställer för framtagande av material till kliniska prövningar.
Parallellt med arbetet att ta fram den stora GMP batchen pågår
analyser för att utesluta oönskade effekter av substansen. Dessa
studier är en förutsättning för att de kliniska studierna ska
påbörjas. Ansökan om start av den kliniska studien på patienter med
blåscancer beräknas ske före juli 2017.

''Detta stärker vårt val av substansen alfa1H som läkemedelskandidat,
för kliniska studier'', säger Professor Catharina Svanborg,
Styrelseordförande.

''Att så snart efter avtal med produktionspartner kunna meddela att
substans finns framme med önskade egenskaper och kvalitet och är
mycket positivt'', säger Mats Persson, VD.

För mer information, kontakta

Catharina Svanborg, Styrelseordförande och grundare av Hamlet Pharma,
+46-709 42 65 49

Catharina.svanborg@med.lu.se
Mats Persson, VD Hamlet Pharma, +46 705 17 67 57
mats.persson@hamletpharma.com

Hamlet Pharma, vars aktier är noterade på AktieTorget, är ett bolag
som bedriver läkemedelsutveckling baserat på ett tumördödande
protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga
molekyler som finns i bröstmjölk. Utvecklingen syftar till att ta
fram preparat som primärt ska användas för behandling och prevention
av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har
samtidigt visat sig vara ofarligt i de proof-of-concept studier som
gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot
hudpapillom i en placebo-kontrollerad klinisk studie och orsakar
utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan hos
patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier
rörande koloncancer och blåscancer, två svårbotade och vanliga
cancerformer. HAMLET är ett av Hamlet Pharma registrerat varumärke.

Denna information är sådan information som Hamlet Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg,
för offentliggörande den 6 februari 2017.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hamlet/r/hamlet-pharma-har-inlett-storskalig-t...
http://mb.cision.com/Main/13052/2179940/624010.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.