Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-18

Hansa Biopharma AB: Hansa Biopharma: Positiva resultat presenterade på ESOT; imlifidase möjliggjorde transplantation hos 4...

Lena Winstedt, PhD, Head of Science på Hansa Biopharma presenterade
positiva resultat från en poolad analys av fas II-studier med
imlifidase för desensitisering av sensitiserade
njurtransplantationspatienter.

Lund, 18 september 2019. Hansa Biopharma, som leder urtvecklingen av
immunmodulerande enzymteknik för behandling av sällsynta
IgG-medierade sjukdomar, meddelade att positiva imlifidasedata lyftes
fram i en presentation vid 19th Congress of the European Society for
Organ Transplantation (ESOT) i Köpenhamn.

Lena Winstedt, PhD, Head of Science på Hansa Biopharma, presenterade
"Imlifidase For Desensitization in Sensitized Kidney Transplant
Patients: Pooled Analysis of Phase 2 Trials".

Presentationen baserades på en poolad analys av patienter som
genomgått transplantationer från fyra enarmade, sex månaders öppna
fas II-studier om behandling med imlifidase före transplantation med
organ från en levande eller avliden donator hos sensitiserade
patienter.

Analysen inkluderade 46 patienter, varav 50 procent hade en cPRA på
100 procent, 85 procent var positiva vid korstester och 70 procent
hade genomgått en återtransplantation. Efter behandling med
imlifidase sjönk nivåerna av donatorspecifika antikroppar (DSA)
snabbt och samtliga korstester omvandlades till negativa, vilket
möjliggjorde transplantationer av samtliga patienter. Resultaten
ligger i linje för vad som tidigare rapporterats efter
transplantationer av högsensitiserade patienter.

Även om man såg en ökning av donatorspecifika antikroppar hos
majoriteten av patienterna efter transplantationen fanns det inget
statistiskt säkerställt samband mellan DSA-nivåer och förekomst av
antikroppsmedierad transplantatavstötning (AMR). AMR episoder förekom
hos 33 procent av patienterna och alla dessa behandlades med
framgång. Resultaten ligger inom ramen för vad som tidigare
rapporterats efter transplantationer av högsensitiserade patienter.
Den beräknade genomsnittliga "njurfunktionen" (GFR) var stabil på
omkring 60 ml/min/1,73 m2 efter sex månader. När studien var slutförd
levde samtliga patienter och graftöverlevnaden var 94 procent
(43/46). Tre patienter förlorade sina transplantat till följd av
komplikationer som inte var relaterade till imlifidase.

Den övergripande slutsatsen är att imlifidase är en lovande
läkemedelskandidat som snabbt kan omvandla positiva korstest till
negativa och därmed möjliggöra transplantationer med organ från en
avliden donator hos de mest högsensitiserade patienterna som annars
skulle få fortsätta med dialys.

Detta var första gången som poolade data från gruppen med 46 patienter
presenterades.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Klaus Sindahl, Head of Investor Relations
Hansa Biopharma
Mobil: +46 (0) 709-29 82 69
E-post: klaus.sindahl@hansabiopharma.com

Rolf Gulliksen, Head of Corporate Communications
Hansa Biopharma
Mobil: +46 (0) 733-32 86 34
E-post: rolf.gulliksen@hansabiopharma.com

Om Hansa Biopharma
Hansa Biopharma AB (NASDAQ Stockholm: HNSA) använder sin unika och
patenterade immunmodulerande enzymteknologiplattform för att utveckla
behandlingar för sällsynta immunoglobulin G (IgG)-medierade
autoimmuna sjukdomstillstånd, transplantationsavstötning och cancer.
Bolagets främsta produkt, IDEFIRIX (imlifidase), är ett unikt
antikroppsnedbrytande enzym i långt framskriden klinisk utveckling
för att möjliggöra njurtransplantation för högsensitiserade patienter
samt med ytterligare kliniska studier inom akuta autoimmuna
sjukdomar. Med utgångspunkt i bolagets teknologi tar Hansas
verksamhet inom forskning och utveckling även fram nästa generation
av IgG-klyvande enzymer med lägre immunogenicitet, lämpade för
upprepad dosering vid skovvis återkommande autoimmuna sjukdomar och
onkologi. Hansa Biopharma är baserat i Lund. www.hansabiopharma.com

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma--positiv...
https://mb.cision.com/Main/1219/2907097/1107331.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.