Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-06-25

HANSA BIOPHARMA: CHMP REKOMMENDERAR GODKÄNNADE IDEFIRIX

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Expertpanelen CHMP inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett ett positivt utlåtande kring preparatet Idefirix (imlifidase) och rekommenderar ett godkännande.

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Rekommendationen gäller desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna patienter som ska genomgå en njurtransplantation och som uppvisar en positiv korstest mot en tillgänglig avliden donator.

Ett godkännande från EU-kommissionen efter det positiva utlåtandet väntas under tredje kvartalet 2020, skriver bolaget vidare.

"Vi är mycket glada över att ha fått ett positivt utlåtande från CHMP. Det ger hopp till de tusentals högsensitiserade patienter runtom i Europa som väntar på en livräddande njurtransplantation och det tar Hansa Biopharma ett viktigt steg närmare att bli ett kommersiellt biopharmabolag", skriver bolaget vidare.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.