Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-04-29

HANSA BIOPHARMA: KURSRAS EFTER RAPPORT, FDA-FÖRSENING

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioteknikbolaget Hansa Biopharma föll brant på
Stockholmsbörsen efter måndagsmorgonens resultatrapport, som visade ökad
förlust för det första kvartalet.

Hansa har efter möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat
att genomföra kompletterande analyser med avseende på transplanterbarhet för
högsensitiserade patienter baserat på tidigare studier med imlifidase samt
matchade kontroller från det amerikanska transplantations-registret, uppger
bolaget.

"Diskussioner med FDA rörande möjliga framtida regulatoriska steg väntas nu
äga rum efter studieresultatet, under det andra halvåret 2019, vilket innebär
en blygsam försening", noterar RX Securities, som menar att den tidigare
förväntade tidpunkten för nya diskussioner låg i det andra kvartalet.

Analysfirmans egen prognos, som beskrivs som konservativ med avseende på
lanseringstidpunkt, ändras inte.

"Vi bedömer att dessa analyser kommer att bidra till att ytterligare belysa
värdet av imlifidase inom ramen för det amerikanska hälsovårdssystemet. Så
snart analyserna är genomförda kommer Hansa att kontakta FDA för ett
uppföljningsmöte", skriver Hansa självt.

Hansa Biopharma redovisar ett resultat efter skatt på -72,5 miljoner kronor
för det första kvartalet (-46,5). Nettoomsättningen uppgick till 917 miljoner
kronor (588).

Hansa Biopharma var vid 10.15-tiden cirka 18 procent ned till drygt 181
kronor.

Noterbart var även att ett så kallat bull-certifikat med hävstång 5x utfärdat
av Morgan Stanley knockades i den tidiga handeln, och Morgan Stanley var
stora på säljsidan i aktien.

Graf: Hansa Biopharma kursutveckling tio dagar

Källa Infront

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.