Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2015-09-14

Hansa Medical: Data från Hansa Medicals första fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter presenterade på ESOT 2015

Data från Hansa Medicals första avslutade fas II studie med IdeS vid
Akademiska sjukhuset i Uppsala har idag har presenterats av studiens
ansvariga kliniska prövare, Tomas Lorant, MD, PhD, vid kongressen
ESOT 2015 (17th Congress of the European Society for Organ
Transplantation) i Bryssel. Data från studien visar att IdeS
effektivt kan minska nivån anti-HLA-antikroppar till nivåer som är
acceptabla för transplantation. Det primära och sekundära målet för
studien uppnåddes och IdeS har en acceptabel säkerhetsprofil i
studien.

"Resultaten från studien utgör ett starkt stöd för fortsatt utveckling
av IdeS inom transplantation och vi är glada att Dr Tomas Lorant med
medarbetare har fått möjlighet att presentera dessa mycket
intressanta och lovande data vid en betydelsefull kongress som ESOT
2015", säger Dr. Christian Kjellman, forskningschef på Hansa Medical
AB.

Dr Tomas Lorant, transplantationskirurg vid Akademiska sjukhuset i
Uppsala och ansvarig klinisk prövare för den kliniska studien
rapporterade i en presentation att MFI-signalen för HLA-antikroppar
minskade signifikant i alla IdeS-behandlade patienter. Även om målet
med studien inte var att transplantera patienterna så erbjöds en av
de IdeS-behandlade patienterna på väntelistan en njurtransplantation
varpå en transplantation genomfördes efter två doser IdeS med 30
timmar mellan doserna. Cytotoxiskt korstest och korstest baserat på
flödescytometri var positiva för patienten före behandlingen med IdeS
och omvandlades till negativa efter doseringen med IdeS. Den
transplanterade njuren fungerar väl utan några tecken på
antikroppsmedierad avstötning. I studien rapporterades fyra fall av
infektion samt ett fall av myalgi som möjligen relaterade till
behandlingen med IdeS.

Dr Lorant med medarbetare drar slutsatsen att behandling med IdeS
signifikant minskar nivån HLA antikroppar samt att IdeS har en
acceptabel säkerhetsprofil. En sammanfattning (Abstract) med titeln
"Rapid removal of anti-HLA antibodies in immunized patients awaiting
renal transplantation - A dose finding study of the IgG degrading
enzyme IdeS" av presentationen finns tillgänglig på ESOT-kongressens
webbplats under Abstract Program: http://esot2015.esot.org/abstracts

Detta pressmeddelande innehåller information som bolaget är skyldigt
att delge enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för
offentliggörande den 15 september 2015, kl. 08.30 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Göran Arvidson, VD
Mobiltelefon: 46 70-390 85 30
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com
www.hansamedical.com

Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett bioteknikbolag med fokus på nya och innovativa
immunmodulerande enzymer. Bolagets främsta läkemedelskandidat i
klinisk utveckling, IdeS, inaktiverar antikroppar och har stor
behandlingspotential inom transplantation och ovanliga autoimmuna
sjukdomar. Vidare har bolaget utvecklat HBP, en marknadslanserad
biomarkör för diagnos och prediktion av svår sepsis, samt bedriver
preklinisk forskning kring EndoS, ett bakteriellt
antikropps-modulerande enzym. Hansa Medical är baserat i Lund.
Bolagets aktie (HMED) är listad för handel på Nasdaq First North i
Stockholm med Remium Nordic som Certified adviser.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hansa-medical/r/data-fran-hansa-medicals-forst...
http://mb.cision.com/Main/1219/9830276/419235.pdf

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.