Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-12-21

Hansa Medical: Hansa Medical meddelar framgångsrikt slutförd fas II-studie med IdeS i sensitiserade patienter

Hansa Medical AB (Nasdaq Stockholm: HMED), ett biopharmabolag med
fokus på innovativa immunmodulerande enzymer, meddelar att bolagets
andra svenska öppna fas II-studie med IdeS vid Akademiska sjukhuset i
Uppsala och Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge har slutförts
framgångsrikt. Samtliga patienter har behandlats med IdeS och
därefter genomgått njurtransplantation.

Hansa Medical AB meddelade idag slutförandet av en fas II-studie med
titeln A Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerability,
Efficacy and Pharmacokinetics of Intravenous Ascending Doses of IdeS
in Kidney Transplantation där 10 sensitiserade patienter behandlades
med IdeS före njurtransplantation. De primära och sekundära målen
uppfylldes med IdeS i studien.

"Vi är mycket glada över dessa resultat. Data från studien ger
ytterligare stöd åt vår övertygelse att vårt innovativa
immunmodulerande enzym IdeS har betydande terapeutiskt potential för
sensitiserade patienter i behov av livräddande transplantation. Vi
fortsätter att rekrytera patienter till vår pågående
multicenterstudie med IdeS i högt sensitiserade
transplantationspatienter", säger Dr Steven Glazer, Chief Medical
Officer vid Hansa Medical.

Data från denna studie har skickats in för referentgranskning i en
vetenskaplig tidskrift.

Denna information är sådan information som Hansa Medical AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 21
december 2016 kl. 9:45 CET.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Hansa Medical AB (publ)
Emanuel Björne, Vice President Business Development & Investor
Relations

Mobil: +46 70 717 5477
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
Göran Arvidson, VD
Mobil: +46 70 633 3042
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com

www.hansamedical.com
(https://translate.google.com/translate?hl=en&prev=_t&sl=en&tl=sv&u=http:...)

Cord Communications, Stockholm
Mikael Widell
Mobil: +46 70 311 9960
Lars Wahlström
Mobil: +46 73 434 0771

FTI Consulting, London
Julia Phillips / Stephanie Cuthbert / Hanna Skeppner: +44 203 727 1000

Om IdeS
IdeS (IgG degradring enzyme of Streptococcus pyogenes) är ett enzym
som eliminerar IgG-antikroppar snabbt och effektivt. Hansa Medical
utvecklar IdeS som en unik behandling för att möjliggöra
njurtransplantation för sensitiserade patienter, för vilka
transplantationskirurgi är omöjligt eller mycket svårt till följd av
närvaron av anti-HLA IgG-antikroppar. Preliminära effektdata som
rapporterats från tre fas II-studier har visat att IdeS snabbt och
kraftigt reducerar anti-HLA-antikroppar, vilket möjliggör
transplantation. IdeS utvärderas för närvarande i en
multicenterstudie i USA i högsensitiserade patienter vilka ej svarar
på tillgängliga desensitiseringsmetoder. Resultaten från denna studie
väntas under 2018. Förutom transplantation har IdeS
behandlingspotential i en rad sällsynta autoimmuna sjukdomar. IdeS är
skyddad av flera patent och resultat från studier med IdeS har
publicerats i ett antal expertgranskade vetenskapliga tidskrifter.

Om sensitiserade patienter
Cirka 30 procent av patienterna på väntelistorna för transplantation
av njure, lever, hjärta, lunga och pankreas-transplantationer,
motsvarande mer än 30.000 patienter i Europa, är HLA-sensitiserade.
HLA-sensitisering är en riskfaktor vid transplantation och innebär
att ett stort antal sensitiserade patienter har mycket små
möjligheter att bli transplanterade på grund av den ökade risken för
antikroppsmedierad avstötning.

Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett biopharmabolag med fokus på innovativa
immunmodulerande enzymer. Bolagets primära läkemedelskandidat IdeS,
ett enzym som eliminerar IgG-antikroppar, är i klinisk
utvecklingsfas, med potentiell användning inom transplantation samt
behandling av ovanliga autoimmuna sjukdomar. Ytterligare projekt är
fokuserade på utveckling av nya antikroppsmodulerande enzymer, samt
HBP, en diagnostisk biomarkör för prediktion av svår sepsis vid
akutmottagningar som idag finns på marknaden. Företaget är baserat i
Lund, Sverige. Hansa Medicals aktie (ticker: HMED) är noterad på
Nasdaq Stockholm.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hansa-medical/r/hansa-medical-meddelar-framgan...
http://mb.cision.com/Main/1219/2154708/606876.pdf

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.