Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-17

Hansa Medical: Hansa Medical utser Vincenza Nigro till Vice President, Global Medical Affairs

Lund, 17 September 2018 -- Hansa Medical AB (NASDAQ Stockholm: HMED),
ett biopharmabolag som utvecklar innovativa immunmodulerande enzymer
för behandling vid transplantation och akuta autoimmuna sjukdomar,
meddelade idag att Vincenza Nigro utsetts till Vice President, Global
Medical Affairs.

Vincenza Nigros expertis har utvecklats under mer än tjugo års
erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin inom medical
affairs, klinisk utveckling och kommersiellt ledarskap, bland annat
inom transplantation och sällsynta sjukdomar. Hon kommer att vara
baserad i USA och rapportera till Hansa Medicals VD, Søren Tulstrup.
Vincenza Nigro kommer att ansvara för Hansa Medicals globala medical
affairs-strategi för bolagets primära läkemedelskandidat imlifidase
(INN), även känd som IdeS, vilket omfattar förberedelserna för
lansering av imlifidase inom njurtransplantation. Hon kommer att
expandera och leda Hansa Medicals globala team inom medical affairs,
med fokus på främst USA och Europa.

Imlifidase är ett enzym med en ny och innovativ behandlingsmekanism
för att snabbt och specifikt klyva immunoglobulin G (IgG), vilket
möjliggör njurtransplantation för sensitiserade patienter.
Uppföljningsdata från två fas II-studier med imlifidase vid
njurtransplantation förväntas senare denna månad. Dessa resultat har
potential att utgöra grunden för att lämna in en ansökan om
marknadsgodkännande, Biologics License Application (BLA), till den
amerikanska läkemedelsmyndigheten, U.S. Food and Drug Administration
(FDA).

"Vi är mycket glada över att välkomna Vincenza till Hansa i detta
spännande skede när vi väntar uppföljningsdata från våra fas
2-studier med imlifidase för njurtransplantation. Hennes omfattande
erfarenhet från att utveckla och leda högpresterande team inom
medical affairs samt att utveckla och hantera produktlivscykeln för
innovativa produkter inom transplantation och immunologi gör henne
till en stark och värdefull förstärkning av laget när vi nu förändrar
Hansa Medical till ett fullfjädrat globalt kommersiellt
bioteknikbolag."sade Hansa Medicals VD, Søren Tulstrup.

Vincenza Nigro kommer närmast från Veloxis, ett specialty pharma-bolag
med fokus på transplantation, där hon byggt upp och ansvarat för
verksamheten inom medical affairs. Dessförinnan arbetade hon i mer än
tio år på Hoffmann-La Roche i USA inom läkemedelsforskning och
klinisk utveckling samt i kommersiella befattningar inom immunologi
och transplantation. Hon har också haft kommersiella chefsroller vid
det amerikanska specialty pharma-bolaget Enzon Pharmaceuticals som
var inriktat på onkologi. Hon är Bachelor of Science i biologi från
Fairleigh Dickinson University och har en MBA från Massachusetts
Institute of Technology (MIT).

Denna information är sådan som Hansa Medical AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 17 september 2018 kl. 08:00 CET.

Om imlifidase (IdeS)
Imlifidase är ett enzym som eliminerar immunglobulin G (IgG)
antikroppar snabbt och effektivt. Hansa Medical utvecklar imlifidase
som en unik behandling för att möjliggöra njurtransplantation för
sensitiserade patienter, för vilka transplantationskirurgi är mycket
svår eller omöjligt till följd av närvaron av anti-human leukocyte
antigen (HLA) IgG-antikroppar. Data som rapporterats från tre fas
2-studier har visat att imlifidase snabbt och kraftigt reducerar
anti-HLA-antikroppar, vilket möjliggör transplantation. Imlifidase
utvärderas för närvarande i högsensitiserade patienter som ej svarar
på tillgängliga desensitiseringsmetoder. Fullständiga resultat från
dessa studier väntas under 2018. Imlifidase utvärderas även i en
klinisk fas 2-studie i den ovanliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM
sjukdom, och har även potential i en rad ytterligare autoimmuna
sjukdomar. Imlifidase är skyddat av flera patent, och resultat från
studier med imlifidase har publicerats i ett antal expertgranskade
vetenskapliga tidskrifter.

Om sensitiserade patienter
Många patienter på väntelistan för organtransplantation är
HLA-sensitiserade, vilket innebär att de bär på antikroppar mot HLA.
När dessa antikroppar är riktade mot HLA hos en potentiell donator
(donatorspecifika antikroppar, DSA) kan det transplanterade organet
utsättas för betydande risk för avstötning. Patienter med höga nivåer
anti-HLA antikroppar är högsensitiserade och sannolikheten att finna
en passande donator till en högsensitiserad patient är mycket låg då
patienterna ofta bär på DSA mot flertalet möjliga donatorer. Detta
innebär att patienterna inte kan genomgå en transplantation som de
egentligen är i mycket stort behov av.

Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett biopharma-bolag som utvecklar innovativa
immunmodulerande enzymer för behandling i samband med
organtransplantation och akuta autoimmuna sjukdomar. Bolagets
läkemedelskandidat imlifidase, ett enzym som eliminerar
IgG-antikroppar, är i sen klinisk utvecklingsfas för behandling av
njurtransplantationspatienter, med betydande potential även vid
transplantation av andra organ och vävnader samt akuta autoimmuna
sjukdomar. I bolagets utvecklingsportfölj finns även ytterligare
lovande läkemedelsprojekt. Under projektnamnet NiceR utvecklas nya
innovativa enzymer för eliminering av immunglobuliner för att
möjliggöra upprepad dosering vid autoimmuna skov samt inom onkologi.
Bolaget är baserat i Lund och Hansa Medicals aktie (ticker: HMED) är
noterad på Nasdaq Stockholm.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB (publ)
Emanuel Björne, Vice President Business Development and Investor
Relations

Mobiltelefon: 0707-17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
www.hansamedical.com
-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hansa-medical/r/hansa-medical-utser-vincenza-n...
http://mb.cision.com/Main/1219/2619318/909995.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.