Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2014-07-08

Hansa Medical: Hansa Medicals fas II-studie med IdeS har påbörjats

Hansa Medical meddelar att den första patienten har doserats med
läkemedelskandidaten IdeS. Studien genomförs vid Akademiska sjukhuset
i Uppsala och syftar till att studera IdeS säkerhet och effekt på
anti-HLA antikroppar hos sensitiserade patienter.

Läkemedelskandidaten IdeS utvecklas för snabb och effektiv
inaktivering av IgG-antikroppar hos sensitiserade
njurtransplantationspatienter. Målsättningen är att möjliggöra
njurtransplantation för tusentals njursjuka patienter inom loppet av
minuter efter en intravenös IdeS-injektion. 2013 genomfördes en
framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken visade
att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig
säkerhetsprofil.

Fas II-studien
Avsikten med den påbörjade fas II-studien är att studera IdeS säkerhet
och effekt på antikroppar riktade mot ytproteinet HLA i sensitiserade
njurpatienter. Under tredje kvartalet 2014 avser Hansa Medical att
inleda ytterligare en fas II-studie där IdeS effekt och säkerhet
kommer att studeras vid transplantation av sensitiserade
njurpatienter. Totalt kommer de båda studierna att omfatta cirka 15
patienter och beräknas pågå under cirka 12 månader.

Sensitiserade patienter och HLA
Patientgruppen består av personer immuniserade mot HLA (Human
Leukocyte Antigen), ett protein som finns på ytan av kroppens alla
celler. Antikropparna mot HLA utgör ett direkt hinder för
transplantation av sensitiserade patienter genom den väsentligt
förhöjda avstötningsrisken. De flesta njursjuka sensitiserade
patienter hänvisas därför till behandling i dialys på obestämd tid,
något som är förenat med ökad risk för infektioner,
hjärt-/kärl-sjukdomar samt en väsentligt förkortad livslängd.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB
Mobil: 46 707 17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
www.hansamedical.com

Hansa Medical bedriver klinisk utveckling och kommersialisering av
innovativa läkemedel och diagnostikmetoder för allvarliga och
sällsynta sjukdomar inom inflammation. Projektportföljen omfattar en
marknadslanserad diagnostikprodukt, en läkemedelskandidat i klinisk
utveckling samt ett prekliniskt forskningsprojekt. Bolagets
huvudägare är Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB och Nexttobe AB.
Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av NASDAQ
OMX, Remium Nordic AB är bolagets Certified Adviser. Informationen i
detta pressmeddelande är information som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller
lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades
för offentliggörande den 9 juli 2014 kl. 08:00.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hansa-medical/r/hansa-medicals-fas-ii-studie-m...
http://mb.cision.com/Main/1219/9614331/265204.pdf

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.