Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-18

Hemcheck: Hemcheck avslutar valideringsfasen för blodprovstestet avsett för vakuumrör

HemCheck har nyligen, med väl godkänt resultat, avslutat
valideringsfasen för det test avsett för blodprov i vakuumrör med
tillhörande avläsare som ingår i bolagets produktkoncept. I konceptet
ingår även ett engångstest för blodgassprutor. Valideringen är en
viktig del i arbetet mot den CE-märkning som krävs för att HemChecks
produkter ska få användas inom vården i Sverige och övriga Europa.

Valideringsfasen består av två olika delar, en där produktens
prestanda bedöms och en där tänkta användare praktiskt provar
produkten, dess handhavande och funktion för att se att den uppfyller
de krav som HemCheck satt upp.

-Blodprovtestet har klarat uppsatt prestandakrav, säger Hemchecks
produktchef Eva-Lotta Palm.

-När de tänkta användarna provade produkten använde vi oss av
professionellt verksamma inom sjukvården som, i sjukhusmiljö, fick gå
igenom alla olika moment som krävs för att använda den. Samtidigt
fick användarna svara på frågor och lämna synpunkter som noga
dokumenterades. Samtliga deltagare gav produkten klart godkänt,
fortsätter Eva-Lotta Palm.

-För mig är resultatet ytterligare ett tydligt bevis på styrkan i
Hemchecks lösning och teknik. Vårt mål är nu att få en CE-märkning
för vårt blodprovtest klar innan årets utgång, säger Annelie
Brolinson, vd för Hemcheck.

Parallellt med Hemchecks arbete har en processvalidering också ägt rum
vid SHL Technologies Limiteds anläggningar i Taiwan, som ska svara
för tillverkningen av engångstestet.

För ytterligare information, kontakta:

Hemcheck Sweden AB (publ) Annelie Brolinson, vd

Tel: +46 70 288 0826

E-post: annelie.brolinson@hemcheck.com

Om HemCheck

HemCheck Sweden AB, grundat 2010, utvecklar och kommersialiserar
produktkonceptet Helge, ett engångstest med en avläsare som mycket
snabbt, direkt vid provtagningen, kan identifiera hemolyserade
blodprover. Hemolys, trasiga röda blodkroppar, är den vanligaste
orsaken till att blodprov inte kan analyseras med korrekta resultat.
HemChecks mål är att bidra till en förbättrad

vård genom att erbjuda användarvänliga produkter för detektion av
hemolyserade blodprover i direkt anslutning till provtagning. På så
sätt kan HemCheck bidra till ökad patientsäkerhet, mer effektiva
processer och lägre kostnader. Bolaget är baserat i Karlstad. Bolaget
är noterat på Nasdaq First North Stockholm. FNCA Sweden AB är utsedd
Certified Adviser för HemCheck.

För ytterligare information, kontakta:

Hemcheck Sweden AB (publ) Annelie Brolinson, vd

Tel: +46 70 288 0826

E-post: annelie.brolinson@hemcheck.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hemcheck/r/hemcheck-avslutar-valideringsfasen-...
https://mb.cision.com/Main/16884/2702525/964751.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.