Du är här

2018-08-23

Hemcheck: HemCheck avslutar verifieringsfasen för blodgastest

HemCheck har nyligen, med gott resultat, avslutat den så kallade
verifieringsfasen för produktkonceptet avsett för blodgassprutor och
går nu in i valideringsfasen.

Verifieringen är ett viktigt steg i den CE-märkning som är nödvändig
för att HemChecks produkt ska få användas inom vården. I fasens
kravmatris finns totalt ett femtiotal olika krav som testats med
godkänt resultat. Kraven har satts upp av HemCheck i samarbete med
framtida användare.

- De handlar om allt från att produkten ska passa på en särskild
transportvagn, till att avläsaren ska vara enkel, säker och intuitiv
att använda. Förutom kraven på funktion och teknik har även de
regulatoriska kraven uppfyllts. De regulatoriska kraven bygger på
lagstadgade regler, till exempel krav på hur olika symboler måste
synas på etiketter, eller vad en användarinstruktion ska innehålla,
säger HemChecks produktchef Eva-Lotta Palm.

Det är nu dags för produkten att gå in i en valideringsfas. Då kommer
funktionen att testas rent praktiskt i en tänkt användarmiljö.

- Användarna kommer att få genomföra tester och lämna omdömen om
produkten, samtidigt som vi genomför intervjuer och gör observationer
under tiden, säger Eva-Lotta Palm.

- Det är glädjande att verifieringsfasen avlöpt så entydigt positivt.
Det visar på styrkan i det koncept vi arbetet med så länge. Nu
fortsätter vi arbetet mot en CE-märkning enligt plan. Vårt mål är,
som vi tidigare meddelat, att nå en sådan märkning under hösten för
båda blodtesttyperna säger HemChecks vd Annelie Brolinson.

För ytterligare information, kontakta:

Hemcheck Sweden AB (publ) Annelie Brolinson, vd

Tel: +46 70 288 0826

E-post: annelie.brolinson@hemcheck.com

Om HemCheck

Hemcheck Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar ett unikt
produktkoncept, Helge, för patientnära detektion av hemolys. Hemolys,
trasiga röda blodkroppar, är den vanligaste orsaken till att blodprov
inte kan analyseras. Detta leder till sämre vård, risker för
patienter och höga kostnader för samhället. HemChecks mål är att
bidra till en förbättrad vård för patienter över hela världen genom
att utveckla och kommersialisera användarvänliga produkter för
detektion av hemolyserade blodprover i direkt anslutning till
provtagningen. HemChecks huvudkontor finns i Karlstad, Sverige.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/hemcheck/r/hemcheck-avslutar-verifieringsfasen...
http://mb.cision.com/Main/16884/2599256/896229.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.