Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-05-18

Herantis Pharma Oyj: Herantis Pharma aloittaa potilasrekrytoinnin Lymfactin-tutkimusvalmisteen kliiniseen tutkimukseen rintasyöpähoitojen aiheuttamassa lymfat

Herantis Pharma aloittaa potilasrekrytoinnin Lymfactin-tutkimusvalmisteen
kliiniseen tutkimukseen rintasyöpähoitojen aiheuttamassa lymfaturvotuksessa

Herantis Pharma Oyj
Yhtiötiedote 18.5.2016 kello 9:00

Herantis Pharma Oyj ("Herantis") on aloittanut potilasrekrytoinnin kliiniseen
tutkimukseen Lymfactin-lääkeaihiolla rintasyöpähoitojen aiheuttaman
lymfaturvotuksen hoidossa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa
Lymfactin-tutkimusvalmisteen turvallisuus ja siedettävyys. Lisäksi
tutkimuksessa arvioidaan lääkeaihion alustavaa tehokkuutta.

"Lymfactin on malliesimerkki uudistavasta eli regeneratiivisesta
lääketieteestä", kertoo Herantiksen lääketieteellinen johtajaBurkhard Blank.
"Ihmisen luontainen kasvutekijä valjastetaan oikeaan tarkoitukseen eli
kasvattamaan vaurioituneelle alueelle uusia imuteitä. Lymfactin pyrkii siis
korjaamaan lymfaturvotuksen perimmäisen syyn. Toistaiseksi lymfaturvotukseen
ei tunneta tehokasta hoitoa."

"Lymfaturvotuksen tunnettuus on kasvanut huimasti, kiitos
Hollywood-näyttelijäKathy Batesin
ja muiden potilaiden rohkeuden ja aktiivisuuden", kiittää Herantiksen
toimitusjohtajaPekka Simula
. "Ongelman laajuus myönnetään ja tahtoa tilanteen parantamiseksi löytyy aina
USA:n senaattia myöten. Uskomme vahvasti, että Lymfactin voi tarjota
ensimmäisen tehokkaan hoidon tähän elämänlaatua vakavasti heikentävään ja
invalidisoivaan sairauteen. Tämä on myös ensimmäinen kerta maailmassa, kun
ihmisen imusuonistoa pyritään korjaamaan geeniterapian avulla."

Vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tutkimuskeskus on Helsingin
yliopistollinen keskussairaala, joka hakee nyt tutkimukseen potilaita joilla
on rintasyöpähoitojen aiheuttama lymfaturvotus. Kaksi muuta suomalaista
tutkimuskeskusta on tarkoitus avata myöhemmin kuluvana vuonna. Tutkimukseen
pyritään rekrytoimaan enintään 18 potilasta vuoden 2017 loppuun mennessä.

Lisätietoja:

Herantis Pharma Oyj, Pekka Simula, toimitusjohtaja, puh. +358 40 7300 445
Herantis Pharma Oyj, Katarina Jääskeläinen, projektipäällikkö, puh. +358 50
3055 582
Yhtiön verkkosivusto:www.herantis.com

Hyväksytty neuvonantaja: UB Securities Oy, puh. +358 9 25 380 246

Sekundäärinen lymfaturvotus

Rintasyöpähoidon takia tehtävä imusolmukkeiden poistoleikkaus aiheuttaa noin
20% potilaista sekundäärisen lymfaturvotuksen. Sen yleisiä oireita ovat
raajan pysyvä turvotus, ihon paksuuntuminen ja kovettuminen, raajan
rajoittunut liikuntakyky, kipu sekä lisääntynyt tulehdusherkkyys.
Sekundäärinen lymfaturvotus on krooninen, etenevä sairaus, joka huonontaa
merkittävästi potilaan elämänlaatua. Tunnetut hoidot kuten tukihihan käyttö,
hieronta ja liikunta voivat helpottaa oireita mutta eivät korjaa
imujärjestelmän vaurioita, joista lymfaturvotus johtuu. Markkinoilla ei ole
hyväksyttyjä lääkevalmisteita rintasyöpähoidon seurauksena kehittyneen
lymfaturvotuksen hoitoon.

Lymfactin

Lymfactin on adenovirukseen pohjautuva geeniterapiavalmiste, joka tuottaa
imuteiden kasvulle välttämätöntä VEGF-C-imusuonikasvutekijää. Prekliinisten
tutkimusten perusteella sen uskotaan edistävän uusien toimintakykyisten
imuteiden uudiskasvua ja korjaavan siten imujärjestelmän vaurioita, jotka
ovat johtaneet lymfaturvotuksen kehittymiseen. Herantiksen patentoima
Lymfactin perustuu akatemiaprofessori Kari Alitalon johtaman tieteen
huippuyksikön kansainvälisesti arvostettuun tutkimukseen Helsingin
Yliopistossa. Herantis on lisäksi patentoinut yhdistelmähoidon, joka voi
mahdollistaa Lymfactinin käytön myös primäärisen lymfaturvotuksen hoitoon.

Lääkekehitys yleisesti

Lääkekehitys on pitkäjänteistä toimintaa, joka jakautuu prekliiniseen
vaiheeseen ja ihmisillä tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin. Kliiniset
tutkimukset tehdään normaalisti kolmessa vaiheessa. Lääkeaihion
turvallisuutta selvitetään vaiheen 1 tutkimuksissa. Vaiheen 2 tutkimuksissa
selvitetään lääkeaihion optimaalista annostelua ja tehoa tietyn sairauden
hoidossa. Lopulta vaiheen 3 tutkimuksissa pyritään osoittamaan lääkeaihion
toimivuus tyypillisesti sadoissa tai tuhansissa potilaissa, jotta lääkkeelle
voidaan hakea myyntilupaa. Kunkin kehityshankkeen kesto ja laajuus riippuu
sairaudesta, lääkeaihion tyypistä ja muista tekijöistä.

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on lääkekehitysyhtiö, joka keskittyy innovatiivisten
lääkeaihioiden varhaiseen kliiniseen kehitykseen sairauksiin, joihin ei
tunneta hoitoja tai tunnetut hoidot eivät ole riittävän hyviä. Kehitystyön
painopisteenä on regeneratiivinen eli uudistava lääketiede, jossa yhtiöllä on
kaksi vaikutusmekanismiltaan uutta lääkeaihiota: CDNF
hermorappeumasairauksiin kuten Parkinsonin taudin ja ALS:n hoitoon, sekä
Lymfactin rintasyöpähoidon aiheuttaman lymfaturvotuksen hoitoon ja
mahdollisesti myös primäärisen lymfaturvotuksen hoitoon. Herantiksen osakkeet
ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n First North -listalla.

Jakelu:

Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
www.herantis.com

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Herantis Pharma Oyj via Globenewswire

HUG#2013383

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.