Du är här

2017-09-28

IBT: GRÖNT LJUS FÖR PEDIATRISKT KLINISKT PRÖVNINGSPROGRAM

STOCKHOLM (Direkt) IBT, som handlas på First North, meddelar att den
europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s pediatriska kommitté har gett
klartecken för IBT:s föreslagna "pediatriska prövningsprogram" där IBP-9414
ska testas för förebyggande av nekrotiserande enterokolit (NEC).

Ett accepterat pediatriskt prövningsprogram är en förutsättning för att IBT
ska kunna gå vidare med sitt kliniska utvecklingsprogram och bolaget
förbereder nu för fas 3-studien.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Om man följer det överenskomna prövningsprogrammet läggs ytterligare två år
till den 10-åriga marknadsexklusivitet som uppnås för särläkemedel (såsom
IBP-9414) vid marknadsgodkännande i Europa.
---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.