Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-26

Idogen beviljas särläkemedelsstatus för IDO 8 i USA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har beviljat Idogens cellterapi IDO
8 särläkemedelsstatus (orphan drug designation) i USA, som behandling för
att reducera neutraliserande antikroppar mot faktor VIII. Det skriver
bolaget i ett pressmeddelande.

Särläkemedelsstatus innebär flera fördelar. Idogen får rätt till
kostnadsfri rådgivning från FDA, och avgifterna för en framtida
registreringsansökan reduceras kraftigt. Dessutom erhålls sju års
marknadsexklusivitet i USA efter en eventuell registrering.

Idogen har sedan tidigare särläkemedelsstatus beviljad i EU för IDO 8. IDO
8 är Idogens längst framskridna projekt.

"Särläkemedelsstatusen av IDO 8 i USA innebär att vi nu får stöd från FDA
under utvecklingsarbetet och sju års marknadsexklusivitet efter lansering.
Detta underlättar den vidare utvecklingen och potentiella
kommersialiseringen av vår cellterapi, vilken riktar sig mot en
väldefinierad grupp blödarsjuka patienter som är i stort behov av
förbättrad behandling", kommenterar Idogens vd Lars Hedbys.

Lars Johansson
lars.johansson@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.