Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-21

Idogen: Idogen signerar avtal med global kontraktforskningspartner

Idogen AB ("Idogen") meddelar idag att bolaget har slutit avtal med
Advinus Therapeutics ("Advinus"), ett ledande globalt
kontraktsforskningsföretag, för tillverkning av zebularin till
kommande prekliniska och kliniska studier. Zebularin är en
nyckelkomponent i Idogens tolerogena vaccin. Avtalet innebär att
zebularin ska tillverkas enligt gällande regelverk för GMP ("Good
Manufacturing Practice"). Idogen tar därmed ett viktigt steg mot en
produkt för kliniska prövningar.

Idogen startar nu samarbetet för att tillverka bolagets
läkemedelskandidat zebularin i enlighet med gällande regelverk för
läkemedel (GMP), med ett globalt ledande kontraktsforskningsföretag.
Zebularin i GMP-kvalitet är nödvändigt för prekliniska
säkerhetsstudier av bolagets tolerogena dendritiska celler och för
den kommande första kliniska studien, vilken bolaget beräknar att
inleda under 2018. Idogen har gjort en kvalitetsgranskning på plats
hos Advinus och säkerställt att nödvändiga myndighetskrav uppfylls.

"Den framgångsrika proof-of-concept-studien i humana celler har
tillsammans med den lyckade kapitaliseringen senast lett till att vi
nu tar ytterligare ett steg mot att kunna producera vårt tolerogena
vaccin. Med avtalet klart för GMP-tillverkning av zebularin innebär
det att vi följer den kommunicerade tidplanen för utvecklingen mot
kliniska studier och en behandling av svårt blödarsjuka patienter med
antikroppar mot faktor VIII.", kommenterar VD Lars Hedbys.

Advinus Therapeutics

Advinus är ett kontraktforskningsbolag (CRO) med en bredd av tjänster,
inom områdena preklinisk toxikologitestning, kemisk
processutveckling, analytisk forskning och utveckling,
läkemedelsmetabolism och farmakokinetik för läkemedels- och
bioteknikindustrin. Bolaget har över 24 års erfarenhet av studier i
enlighet med globala regelverk för läkemedelstillverkning. För mer
information om Advinus Therapeutics, se www.advinus.com.

För ytterligare information om Idogen, vänligen kontakta:

Lars Hedbys, VD

Tel: 046-275 63 30

E-post: lars.hedbys@idogen.com

Denna information är sådan information som Idogen AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 21 november 2016.

Idogen utvecklar tolerogena vacciner som programmerar om
immunförsvaret. Benämningen "tolerogen" kommer av att immunförsvaret
efter behandling tolererar den valda molekylen. Det innebär en ny
behandlingsmetod för autoimmuna sjukdomar, organavstötning efter
transplantation och patienter som har utvecklat antikroppar mot
behandling med biologiska läkemedel. Behandlingen bygger på att
celler från patientens blod programmeras om till dendritiska celler
med kapacitet att specifikt motverka en skadlig immunreaktion.
Bolagets plattformsteknologi har potential att kunna utveckla
långtidsverkande behandling av patienter som bildat antikroppar mot
sitt ordinarie läkemedel och även för att behandla autoimmuna
sjukdomar som idag inte går att bota. Härutöver har bolaget potential
att förändra transplantationsmarknaden genom att minska behovet av
immundämpande behandling efter transplantation. Idogen grundades år
2008 kring en immunologisk upptäckt vid Lunds Universitet. För mer
information, besök www.idogen.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/idogen/r/idogen-signerar-avtal-med-global-kont...
http://mb.cision.com/Main/12368/2127136/592901.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.