Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-26

Idogens särläkemedelsstatus gör bolaget mer attraktivt ur samarbetsperspektiv - vd

Forskningsbolaget Idogen har fått särläkemedelsstatus i USA för genterapin
IDO 8 som utvecklas som behandling av blödarsjuka, eller hemofili. Förutom
kostnadsfri rådgivning hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten och lägre
avgifter får bolaget exklusivitet på marknaden efter det att behandlingen
godkänts. Särläkemedelsstämpeln gör också att bolaget blir en mer attraktiv
partner, kommenterar Idogens vd Lars Hedbys för Finwire.

- Särläkemedelsstatus i USA ger oss sju års marknadsexklusivitet efter
registrering. Längs vägen får vi också stöd under utvecklingstiden. Det är
också ett värdeökande steg då det gör oss ännu mer attraktiva ur ett
samarbetsperspektiv med de större läkemedelsbolagen.

Har ni flera ansökningar om särläkemedel inne på andra marknader eller för
andra projekt?

- Vi har inte kommunicerat några ytterligare ansökningar. Vi har som
princip att först kommunicera när vi fått godkännande.

Bolaget planerar att göra en klinisk fas I/IIa-studie inom IDO 8-projektet
men studien har försenats efter att processen för att ta fram de
dendritceller som behandlingen baserar på varit mer tidskrävande än bolaget
först räknat med. Planen är nu att inleda studien i början av 2020.

Kan särläkemedelsstatusen hjälpa er i förberedelserna inför den kliniska
fas I/IIa-studien?

- Det ger oss stöd i diskussionerna med myndigheterna, säger Lars Hedbys.

Har ni någon uppdatering för hur det går med studien, vad är aktuell status
idag?

- Så här långt följer vi planen och planerar att starta den första kliniska
studien under första halvan av 2020, säger han.

Det händer mycket på hemofilimarknaden i dagsläget. Svenska Sobi står bakom
läkemedlen Elocta och Alprolix och fick tidigare i år sällskap på den
europeiska marknaden av Roches Hemlibra. Hemlibra fick också
genombrottsstatus i USA i april.

Hur positionerar ni er med er produkt på hemofilimarknaden?

- Vår produkt syftar till att återställa toleransen för faktor VIII, FVIII,
hos patienter som i dag inte kan använda FVIII. Den kommer att kunna
användas av patienter som behandlas med såväl Hemlibra som Elocta och är
ett komplement till dessa.

- Vår marknad kommer att vara hemofilipatienter med antikroppar mot FVIII.
Inledningsvis patienter som misslyckats med toleransinduktion, vilken är
dagens etablerade behandling mot den här typen av antikroppar. I det långa
perspektivet kan vår behandling, om effekten är långvarig, ersätta dagens
metod för toleransinduktion som är plågsam och långvarig för patienterna.

Anna Sundström
anna.sundstrom@finwire.se, 0733-988 404
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.