Du är här
IMMUNICUM: FÅR KLARTECKEN AV FDA ATT STARTA STUDIE I USA
STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt
Immunicums ansökan, en så kallad Investigational New Drug-ansökan, vilket gör
att bolaget nu kan utöka sin pågående fas II-studie till USA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
I studien utvärderas bolagets cancervaccin Intuvax som behandling av patienter
med spridd njurcancer.
"Vårt mål är att ytterligare bekräfta de initialt positiva resultat vi har
sett i fas I/II-studien i Europa, med kliniska data från USA," sade
Immunicums vd Carlos de Sousa i pressmeddelandet.
Patientrekryteringen till den europeiska delen pågår och bolaget planerar att
återkomma med en uppdatering om det globala utvecklingsprogrammet under
första kvartalet 2017.
---------------------------------------
Anna Sundström +46 8 5191 7911
Nyhetsbyrån Direkt