INDEX PHARMA: FÅTT GRÖNT LJUS FÖR STUDIESTART I SVERIGE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Index Pharmaceuticals har fått godkännande av Läkemedelsverket att starta den kliniska fas 3-studien Conclude i Sverige.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien kommer att genomföras på ett par hundra kliniker i över 30 länder. Processen att ansöka och få godkännande av myndigheterna i de deltagande länderna pågår.

Conclude har för avsikt att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.

Induktionsstudien kommer att omfatta 440 patienter och det primära effektmåttet kommer att vara klinisk remission vid vecka 6, skriver bolaget.