Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-21

Infant Bacterial Therapeutics: Grönt ljus från oberoende säkerhetskommitté att fortsätta pågående Fas II-studie

Den 18 november utfördes den andra och sista planerade utvärderingen
av en oberoende säkerhetskommitté (Data Safety Monitoring Board) i
IBTs pågående kliniska Fas II-studie. Slutsatsen från
säkerhetskommittén är att inga invändningar finns mot högre dosering
i den sista kohorten, som kommer att doseras med den högsta dosen av
IBTs läkemedelskandidat IBP-9414.

- Vi är mycket nöjda med att vi nu har 90 av 120 för tidigt födda barn
rekryterade och att studien fortlöper enligt plan. Detta är
ytterligare en viktig milstolpe i utvecklingen av ett nytt läkemedel
för denna mycket känsliga patientgrupp, säger Staffan Strömberg VD
IBT.

Fas ll-studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad studie och utförs med parallella grupper med
ökande dosering, vars syfte är att undersöka säkerheten och
toleransen av IBP-9414 vid administration till för tidigt födda barn.
Denna multicenterstudie utförs på ett antal neonatala
intensivvårdsavdelningar i USA och kommer att omfatta totalt 120 för
tidigt födda barn.

För mer information, vänligen kontakta

Staffan Strömberg, VD, telefon: +46 8 410 145 55

Infant Bacterial Therapeutics AB

Bryggargatan 10

111 21 Stockholm

Telefon: +46 8 410 145 55

info@ibtherapeutics.com

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), ("IBT"), är ett
läkemedelsbolag med säte i Stockholm som utvecklar läkemedel som ska
möta behov hos för tidigt födda barn. IBT:s primära fokus är klinisk
utveckling av IBP-9414, en läkemedelskandidat innehållande
Lactobacillus reuteri, till förebyggande av nekrotiserande
enterokolit ("NEC"), en dödlig sjukdom som kan drabba för tidigt
födda barn. IBT är noterat på Nasdaq First North med Erik Penser
Bankaktiebolag som Certified adviser.

www.ibtherapeutics.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/infant-bacterial-therapeutics/r/gront-ljus-fra...
http://mb.cision.com/Main/14085/2126987/592777.pdf

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.