Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-03-31

Infant Bacterial Therapeutics: Infant Bacterial Therapeutics AB erhåller "Rare Pediatric Disease" status av FDA för läkemedelskandidat

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ) ("IBT") meddelar att
amerikanska läkemedelsverket, "Food and Drug Administration" (FDA)
har tilldelat IBT "Rare Pediatric Disease" status för dess
läkemedelskandidat IBP-9414, som är avsedd att förebygga
nekrotiserande enterokolit hos för tidigt födda barn.

"Rare Pediatric Disease" status syftar till att uppmuntra utvecklingen
av nya läkemedel och biologiska produkter som används förebyggande
och för behandling av sällsynta barnsjukdomar. Eftersom IBT:s
läkemedelsprojekt har fått status "Rare Pediatric Disease" kan FDA
komma att tilldela IBT en "priority review voucher". En "priority
review voucher" innebär att FDA bör behandla en läkemedelsansökan
snabbare än normalt.

Staffan Strömberg, VD för IBT, kommenterar beslutet: "Att FDA gett vår
läkemedelskandidat "Rare Pediatric Disease" status, bekräftar hur
väsentlig den är för att nå vårt mål att färre barn ska drabbas av
den dödliga sjukdomen nekrotiserande enterokolit samtidigt som det
kan korta tiden till dess att produkten når marknaden."

För mer information, vänligen kontakta

Staffan Strömberg, VD, telefon: +46 8 410 145 55

Peter Rothschild, Ordförande, telefon: +46 8 410 145 55

Infant Bacterial Therapeutics AB

Bryggargatan 10, 111 21 Stockholm

Telefon: +46 8 410 145 55

info@ibtherapeutics.com

Om IBT:

Infant Bacterial Therapeutics AB (publ), ("IBT"), är ett
läkemedelsbolag med säte i Stockholm som utvecklar läkemedel som ska
möta behov hos för tidigt födda barn. IBT:s primära fokus är klinisk
utveckling av IBP-9414, en läkemedelskandidat innehållande
Lactobacillus reuteri, till förebyggande av nekrotiserande
enterokolit ("NEC"), en dödlig sjukdom som kan drabba för tidigt
födda barn. IBT är noterat på NASDAQ First North.

www.ibtherapeutics.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/infant-bacterial-therapeutics/r/infant-bacteri...
http://mb.cision.com/Main/14085/9945900/494675.pdf

Författare WKR

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.