Du är här

2018-08-22

Initiator Pharma har börjat dosera i fas 1, ska analysera incident innan dosering återupptas

Forskningsbolaget Initiator Pharma har börjat dosera de första friska
försökspersonerna i fas I med IPED2015 vid MAC Clinical Research i
Manchester.

"Genomförandet av studien har gått bra generellt och inga kliniska
biverkningar registrerades", uppger bolaget i ett pressmeddelande.

Samtidigt ska en kardiovaskulär incident ha observerats i en av
individerna. Det fanns inga kliniska symptom men en teknisk abnormitet vid
avläsningen av hjärtfunktionen observerades. Läkemedlets plasmanivåer
beskrivs som förväntat ha varit mycket lägre än vad som skulle kunna orsaka
en farmakologisk effekt baserat på det signifikanta säkerhetsdatapaketet
och säkerhetsindexet som erhållits från prekliniska data.

"Vi behöver dock analysera denna incident ytterligare, inklusive
involvering av kardiovaskulära experter, för att undersöka och klargöra
observationen och dess förhållande till läkemedlet. För att förebygga
potentiellt liknande situationer i samband med studien väntar vi nu på en
fullständig undersökning av detta fall innan vi återupptar doseringen av
ytterligare testindivider", skriver Initiator Pharma i sitt
pressmeddelande.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.