Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-26

Initiator Pharma: Initiator Pharma inleder toxikologiska och toxikokinetiska studier på sin ledande läkemedelskandidat IPE...

Initiator Pharma A/S, ett danskt bioteknikbolag som utvecklar en ny
behandling av erektil dysfunktion (ED), har initierat sina första
toxikologiska och toxikokinetiska djurstudier i enlighet med Good
Laboratory Practice (GLP) med Syngene, Bangalore, Indien.

Beslutet att gå vidare med den första GLP-studien baserades på ett
framgångsrik slutförande av de preliminära dosintervallstudierna på
djur. Dessa studier visade, som förväntat, inte några kritiska eller
ogynnsamma effekter som påverkar projektets utveckling. Dessutom
underlättades starten av GLP-studien av den framgångsrika
produktionen av GLP-toxikologiska batcher av vår ledande
läkemedelskandidat IPED2015, som uppfyller såväl Initiator Pharmas
förväntningar som myndigheternas krav.

"Starten på den första GLP-studien är en viktig milstolpe för oss och
ett stort steg på väg mot att sätta samman en solid klinisk
prövningsansökan till tillsynsmyndigheterna." säger Claus Elsborg
Olesen, VD på Initiator Pharma.

Utöver den pågående toxikologiska och toxikokinetiska studien kommer
Initiator Pharma att inleda och genomföra ytterligare studier
avseende säkerhetsfarmakologi, genotoxicitet och djurtoxikologi de
närmaste månaderna. Resultaten kommer att förse Initiator Pharma med
nödvändig data för att utarbeta ett komplett godkännandepaket i
enlighet med Initiator Pharmas utvecklingsplan, med målet att påbörja
en first-in-man klinisk Fas I-studie under hösten 2018.

För mer information om Initiator Pharma, kontakta:

Claus Elsborg Olesen, VD
Telefon: +45 6126 0035 E-post: ceo@initiatorpharma.com

Denna information utgör information som Initiator Pharma A/S är
skyldig att lämna enligt EU:s förordning om marknadsmissbruk.
Informationen har lämnats, genom ovannämnda kontaktpersons försorg,
för offentliggörande den 26 oktober 2017.

Om Initiator Pharma
Initiator Pharma är ett bioteknikbolag med säte i Århus, Danmark.
Bolagets huvudtillgång, IPED2015, är en ny behandlingsmetod för
patienter med erektil dysfunktion. Metoden kommer att förbättra
livskvaliteten för ett växande antal patienter som inte reagerar på
eller som inte kan behandlas med befintliga läkemedel på marknaden.
Läs mer på www.initiatorpharma.com

Om erektil dysfunction

ED är en sexuell dysfunktion som kännetecknas av oförmågan att uppnå
eller bibehålla erektion under samlag. Över 150 miljoner män i hela
världen lider av ED, ett antal som förväntas öka till över 320
miljoner fram till 2025 med anledning av en åldrande befolkning och
ökad förekomst av livsstilssjukdomar som diabetes. ED leder till
nedsatt livskvalitet hos patienter genom olika psykosociala faktorer
såsom låg självkänsla, depression, nedstämdhet, ilska, frustration,
ångest, relationsproblem m.m. (Althof, 2002; Shabsigh et al., 1998,
Tsai, 2008; Litwin et al., 1998)

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/initiator-pharma/r/initiator-pharma-inleder-to...
http://mb.cision.com/Main/15335/2375835/741786.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.