Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-26

Initiator Pharma inleder toxikologiska och toxikokinetiska djurstudier för läkemedelskandidaten IPED2015

Det danska bioteknikföretaget Initiator Pharma har inlett de första
toxikologiska och toxikokinetiska djurstudierna för sin ledande
läkemedelskandidat IPED2015. Det framgår av ett pressmeddelande.

IPED2015 är en ny behandlingsmetod mot erektil dysfunktion, avsedd för den
stora patientgrupp som av olika anledningar inte svarar på i dagsläget
rekommenderade behandlingar mot indikationen.

Djurstudien som Initiator nu dragit igång sker i enlighet med Good
Laboratory Practice, GLP, med Syngene i Bangalore i Indien.

”Beslutet att gå vidare med den första GLP-studien baserades på ett
framgångsrik slutförande av de preliminära dosintervallstudierna på djur.
Dessa studier visade, som förväntat, inte några kritiska eller ogynnsamma
effekter som påverkar projektets utveckling”, skriver bolaget.

Utöver den pågående toxikologiska och toxikokinetiska studien uppger
Initiator Pharma att man även kommer att inleda och genomföra ytterligare
studier avseende säkerhetsfarmakologi, genotoxicitet och djurtoxikologi.
Detta kommer att ske under de närmaste månaderna.

”Resultaten kommer att förse Initiator Pharma med nödvändig data för att
utarbeta ett komplett godkännandepaket i enlighet med Initiator Pharmas
utvecklingsplan, med målet att påbörja en first-in-man klinisk Fas I-studie
under hösten 2018”, skriver bolaget.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.