Du är här

2017-09-07

Initiator Pharma: Värdefulla och positiva resultat från de första toxikologiska studierna med maximal tolererad dos för ...

De första toxikologiska och toxikokinetiska minigrisstudierna med
maximal tolererad dos har nu utförts på RTC i Rom, Italien, under
ledning av Initiator Pharmas chefsutvecklare Mikael Thomsen. Erhållna
data ligger i linje med observationerna från redan utförda jämförbara
studier på råttor, vilket stöder vidareutvecklingen av IPED2015 med
målet att inleda kliniska tester 2018.

Kommentar från chefsutvecklaren Mikael Thomsen
"De första doserna på minigrisar har gett goda och uppmuntrande
resultat, som nu används för att ta fram protokoll för kommande
icke-kliniska säkerhetsstudier."

De förberedande studierna kommer under september månad att följas av
ytterligare en toxikologisk studie med repeterade doser över hela
dosintervallet. Alla dessa studier kommer tillsammans ta fram de
datauppsättningar GLP-systemet kräver för första fasens kliniska
studier. Produktion av den aktiva substansen (API) skalas upp enligt
plan för att kunna verkställa övergången till icke-kliniska
säkerhetsstudier på minigris och råtta enligt GLP, och befinner sig
nu på kilogramskalan.

Kommentar från VD Claus Elsborg Olesen
"Vi är nöjda med framstegen från de icke-kliniska säkerhetsstudierna,
och den data som nu genereras är helt tillfredsställande och i linje
med den övergripande utvecklingsplanen för IPED2015. Vi ser nu fram
emot att under kommande månader få fram data från toxstudien med
repeterade doser över dosintervallet."

För mer information om Initiator Pharma, kontakta:
Claus Elsborg Olesen, VD
Telefon: +45 6126 0035 E-post: ceo@initiatorpharma.com

Denna information utgör den information som Initiator Pharma är
skyldiga att lämna enligt EU:s förordning om marknadsmissbruk.
Informationen har lämnats på ovannämnda kontaktpersons ansvar för
offentliggörande den 7 september 2017.

Om Initiator Pharma
Initiator Pharma är ett bioteknikföretag med säte i Århus, Danmark.
Bolagets huvudtillgång, IPED2015, är en ny behandlingsmetod för
patienter med erektil dysfunktion (ED), som kommer att förbättra
livskvaliteten för ett växande antal patienter (och deras partners)
som inte reagerar på eller som inte kan behandlas med befintliga
läkemedel på marknaden.

Om erektil dysfunktion
Erektil dysfunktion är en sexuell dysfunktion som kännetecknas av
oförmågan hos en man att uppnå eller bibehålla erektion under samlag.
Över 150 miljoner män i hela världen lider av ED, ett antal som
förväntas öka till över 320 miljoner 2025 med anledning av åldrande
befolkningar och ökad förekomst av livsstilssjukdomar som diabetes.
ED leder till nedsatt livskvalitet hos patienter genom olika
psykosociala faktorer såsom låg självkänsla, depression, nedstämdhet,
ilska, frustration, ångest, relationsproblem m.m. (Althof, 2002;
Shabsigh et al., 1998, Tsai, 2008; Litwin et al., 1998)

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/initiator-pharma/r/vardefulla-och-positiva-res...
http://mb.cision.com/Main/15335/2341735/719248.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.