Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-10-27

Invent Medic Sweden: Invent Medic har erhållit besked om godkännande av Etikprövnings-nämnden

Invent Medic Sweden AB ("Invent Medic") har erhållit godkännande av
Etikprövningsnämnden förutsatt att en formailakomplettering
genomförs, avseende bolagets planerade multicenterstudie.
Nästkommande steg är att erhålla godkännande av Läkemedelsverket,
vartefter multicenterstudien kan inledas. Multicenterstudien är
planerad att påbörjas under Q4 2016.

Invent Medic utvecklar en medicinteknisk produkt för behandling av
kvinnlig ansträngningsinkontinens. Bolaget planerar att under Q4 2016
påbörja en klinisk multicenterstudie med sin produkt, TVS (Tension
Free Vaginal Support). Studien är beräknad att inkludera cirka 96
patienter från mottagningar runt om i Sverige och kommer att drivas
av överläkare Aino Fianu Johansson på Karolinska
Universitetssjukhuset. Invent Medic har under 2016 arbetat
förberedande inför multicenterstudien och har nu erhållit godkännande
av Etikprövningsnämnden, förutsatt en formaliakomplettering.
Nästkommande steg är att erhålla godkännande av Läkemedelsverket,
vartefter multicenterstudien kan inledas.

VD Karin Bryder kommenterar

- Att erhålla godkännande av Etikprövningsnämnden är ett viktigt steg
inför starten av vår kliniska studie. Vi ser att kvinnor kommer att
ha stor nytta av vår produkt och vi väntar nu på ett uttalande från
Läkemedelsverket innan vi kan påbörja studien. Överläkare Aino Fianu
Johansson kommer att driva studien och vi ser fram emot samarbetet
med kliniska experter inom kvinnohälsa.

För information om Invent Medic Sweden AB, vänligen kontakta:

Karin Bryder, VD

Telefon: 0706-83 41 44

E-post: info@inventmedic.com

Denna information är sådan information som Invent Medic Sweden AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 27 oktober 2016.

Invent Medic Sweden AB, organisationsnummer 556682-1046, har utvecklat
en medicinteknisk produkt för icke-kirurgisk behandling av kvinnlig
ansträngningsinkontinens. Uppfinnarna bakom produkten, Jan Clarén och
Lars-Olof Henriksson, har varit delaktiga i utvecklingen respektive
utförandet av den kirurgiska metoden TVT som nu är s.k. Golden
Standard för kirurgisk behandling av kvinnlig inkontinens. Produkten
baseras på samma vetenskapliga grund och har liknande
verkningsmekanism som den kirurgiska metoden men baseras på en
icke-kirurgisk behandling och är utformad så att kvinnan själv kan
använda produkten vid behov. Denna produkt har potential att
tillgodose ett stort medicinskt behov och skulle därmed kunna få ett
betydande marknadsvärde. Invent Medics vision är att erbjuda nya och
innovativa medicintekniska produkter och behandlingsmetoder till
kvinnor med målsättningen att förbättra deras hälsa och livskvalitet.
Erbjudandet ska innefatta säkra, effektiva och trygga produkter och
behandlingsmetoder som ska vara lätta att använda och som ska ge
hälsoekonomiska fördelar för samhället. Invent Medic Sweden AB är
noterat på AktieTorget. Ticker är IMS och aktiens ISIN-kod är
SE0007603402. För mer information se www.inventmedic.com och
www.aktietorget.se
(http://www.aktietorget.se/Instrument.aspx?InstrumentID=SE0007603402).

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/invent-medic-sweden/r/invent-medic-har-erhalli...
http://mb.cision.com/Main/13708/2110624/581495.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.