Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-15

IRLAB Therapeutics AB: IRLAB får tillstånd att genomföra Fas II-studie med IRL790 i Storbritannien

IRLAB Therapeutics AB har fått tillstånd från den brittiska
läkemedelsmyndigheten (MHRA) att genomföra en Fas II-studie med
läkemedelskandidaten IRL790, som utvecklas för behandling av
dyskinesier (LIDs) och psykoser vid Parkinsons sjukdom.

Effekt av behandling med IRL790 i denna Fas II-studie kommer att
bedömas med den av myndigheter accepterade skalan för mätning av
dyskinesier, UDysRS (Unified Dyskinesia Rating Scale). Studien som
avser att inkludera upp till 74 patienter genomförs på ett antal
kliniker i Storbritannien och beräknas vara genomförd i Q3 2018.

Denna Fas II-studie är baserad på, och avser bekräfta, de positiva
resultaten från Fas Ib-studien med IRL790 vid avancerad Parkinsons
sjukdom som rapporterades i maj 2017.

"Det är tillfredsställande att den planerade studien med IRL790 snabbt
blivit godkänd av MHRA. Vi har också mött ett stort intresse från
kliniker som vill delta i studien och ser fram emot att samarbeta med
våra brittiska kollegor som har stor erfarenhet av att genomföra
kliniska studier", säger Dr Joakim Tedroff, IRLAB:s medicinska chef
(CMO).

"Tillståndet från MHRA innebär att IRLAB på kort tid fått sin
plattform och teknologi validerad av ytterligare en oberoende
läkemedelsmyndighet. Detta stärker bilden av IRLAB:s förmåga att
generera robusta. internationella projekt av hög kvalitet enligt
tidplan och till planerad kostnad", säger Dr Nicholas Waters, VD.

Om IRL790

IRL790 är framtagen för behandling av ofrivilliga överrörelser till
följd av behandling med levodopa (L-dopa), så kallade PD-LIDs, och
psykoser vid Parkinsons sjukdom (PD-P). IRL790 har i de prekliniska
djurstudier minskat de ofrivilliga överrörelser som uppstår efter en
tids behandling med L-dopa. Effekten på LIDS sågs även i den anförda
Fas Ib studien. IRL790 har dessutom, i djurstudier, uppvisat
antipsykotiska effekter. Bolaget anser att IRL790 därmed har
möjlighet att samtidigt behandla flera symtom vid Parkinsons sjukdom.

För vidare information

Nicholas Waters, VD
Tel: +46 730 75 77 01
E-post: nicholas.waters@irlab.se

Joakim Tedroff, CMO
Tel: +46 70 760 16 91
E-post: joakim.tedroff@irlab.se

Denna information är sådan information som IRLAB Therapeutics AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom
ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 15
november kl. 08.45 CET.

FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North
Premier.

Om IRLAB

IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag, listat på Nasdaq First
North Premier som fokuserar på utveckling av nya läkemedel för
behandling av neurodegenerativa sjukdomar, i synnerhet Parkinsons
sjukdom och demens.

IRLAB har två kliniska läkemedelskandidater, IRL752 och IRL790,
inriktade mot medicinska behov vid Parkinsons sjukdom, samt
ytterligare projekt i preklinisk fas.

IRLAB:s forskning syftar till att upptäcka och utveckla nya
läkemedelskandidater för behandling av hjärnans sjukdomar, där stora
medicinska behov idag föreligger. Med hjälp av den unika
systembiologiska forskningsplattformen, ISP, upptäcks dess nya
behandlingsprinciper.

IRLAB är baserat i Göteborg. IRLAB:s verksamhet bedrivs huvudsakligen
genom dotterbolaget Integrative Research Laboratories Sweden AB.

För mer information, vänligen besök www.irlab.se.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/irlab-therapeutics-ab/r/irlab-far-tillstand-at...
http://mb.cision.com/Main/15440/2391790/751983.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.