Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-22

IRRAS: AMERIKANSKA FDA GODKÄNNER 510K-ANSÖKAN (OMS)

(Omsändning: skickades första gången på torsdagskvällen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA har
godkänt medicinteknikbolaget Irras så kallade 510(K)-ansökan om förlängd
användning av Irraflow.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I ansökan som Irras lämnade försågs FDA med underlag som visade att det är
säkert att använda produkten under den längre tidsperioden och att detta kan
gynna patienterna, skriver bolaget.

"Vi är mycket nöjda med att ha fått detta nya godkännande från FDA. Den
förlängda användningstiden kommer att öka Irraflows användbarhet ytterligare
hos patienter som genomgår neurointensivvård", skriver vd Kleanthis
Xanthopoulos.

---------------------------------------
Gösta Lycke +46 8 5191 7910

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.