Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-21

IRRAS: FDA GODKÄNNER 510K-ANSÖKAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA har
godkänt medicinteknikbolaget Irras 510(K)-ansökan om förlängd användning av
Irraflow.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I ansökan som Irras lämnade försågs FDA med underlag som visade att det är
säkert att använda produkten under den längre tidsperioden och att detta kan
gynna patienterna, skriver bolaget.

"Vi är mycket nöjda med att ha fått detta nya godkännande från FDA. Den
förlängda användningstiden kommer att öka IRRAflows användbarhet ytterligare
hos patienter som genomgår neurointensivvård", skriver vd Kleanthis G.
Xanthopoulos.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.