Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-10

IRRAS: Första patienten i USA framgångsrikt behandlad med IRRAflow®

- USA-lansering enligt plan -

Stockholm, den 10 januari 2019 - IRRAS AB (Nasdaq First North Premier:
IRRAS), ett medicintekniskt bolag i kommersiell fas, tillkännagav
idag att den första amerikanska patienten framgångsrikt behandlats
med IRRAflow, bolagets första produkt som erbjuder en innovativ,
terapeutisk metod för hantering av vätska hos patienter med
intrakraniell blödning.

"USA är den största marknaden för intrakraniella ingrepp, och vi gör
betydande framsteg hos neurokritiska vårdcenter och specialistsjukhus
över hela landet. Vi är stolta över att ha sett den första patienten
behandlad i USA och är övertygade om att IRRAflow dramatiskt kommer
att förbättra resultatet för många framtida patienter", säger
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D., VD och koncernchef för IRRAS.

Denna första IRRAflow patientbehandling i USA utfördes av läkare vid
Medical Center på University of California, Irvine (UCI), i Orange,
Kalifornien. Läkargruppen, ledd av neurokirurg Dr. Sumeet Vadera,
behandlade framgångsrikt en patient som led av ett kroniskt subduralt
hematom som bildats efter att patienten nyligen fallit.

"Vi är mycket glada över att vara de första i USA att använda
IRRAflow-systemet. På UCI är vi stolta över att ge våra patienter det
senaste inom avancerade behandlingsalternativ, och vi kan nu ge den
första aktiva terapeutiska behandlingen för att hantera
intrakranialvätska med IRRAflow", säger Dr. Vadera, biträdande
professor i neurokirurgi vid UCI School of Medicine.

IRRAflow adresserar de komplikationer som är förknippade med nuvarande
behandlingsmetoder för intrakraniella blödningar genom att använda en
dubbellumenkateter för administrering av vätskor. Den kombinerar
sköljning av sjukdomsområdet samtidigt som vätska dräneras.

Efter att IRRAflow förra året erhöll godkännande från amerikanska Food
and Drug Administration (FDA) för att marknadsföra systemet i USA har
IRRAS tagit många nödvändiga steg för att lansera produkten,
inklusive etablerande av ett partnerskap för kundservice och frakt
med den globala logistikspecialisten HealthLink Europe &
International, anställning av säljare samt utveckling av
marknadsförings- och utbildningsmaterial.

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 10 januari 2019 kl. 08.00 (CET).

För ytterligare information, vänligen kontakta:

USA
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.
VD och koncernchef
info@irras.com

Europa
Fredrik Alpsten
CFO och vice VD
+46 706 67 31 06
fredrik.alpsten@irras.com

Om IRRAS
IRRAS AB (Nasdaq First North Premier: IRRAS) är ett noterat
medicintekniskt bolag i kommersiell fas som inriktar sig på
utveckling och kommersialisering av innovativa lösningar för
hjärnkirurgi. Företagets första produkt IRRAflow® adresserar de
komplikationer som är förknippade med nuvarande behandlingsmetoder
för intrakraniella blödningar. Detta genom att med en
dubbellumenkateter administrera vätskor för sköljning av
sjukdomsområdet och samtidigt dränera vätska. IRRAflow erhöll
FDA-godkännande i juli 2018.

Under behandlingen spolas katetern ren per automatik med jämna
mellanrum för att förhindra ocklusion (blockering) av katetern.
Eftersom IRRAflow är ett helt slutet system kan det dessutom
potentiellt sett minska den dokumenterade infektionsrisken till följd
av dessa procedurer. IRRAflow-systemet inkluderar dessutom en
ICP-mätare (tryckmätare) och systemet använder mjukvara för att
reglera önskat tryck.

IRRAS har en unik produktportfölj som skyddas av patent och
patentansökningar och har därmed goda förutsättningar för att
etablera sig som en ledande aktör på marknaden för medicintekniska
produkter. IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har
även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, USA. För
ytterligare information, besök www.irras.com.

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Premier. Wildeco är
bolagets certified adviser och nås på 08-545 271 00 eller
info@wildeco.se.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/irras/r/forsta-patienten-i-usa-framgangsrikt-b...
https://mb.cision.com/Main/16550/2714843/974357.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.