Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-10-18

ISOFOL MEDICAL: FÅR POSITIV FEEDBACK FRÅN PMDA I JAPAN

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Isofol Medical, som är listat
på First North, har fått ett positivt besked efter en granskning av den
japanska läkemedels- och medicintekniska byrån (PMDA) av en klinisk
prövningsanmälan.

Det skriver Isofol i ett pressmeddelande.

Beskedet möjliggör start av den registreringsgrundande fas III Agent-studien i
metastaserande kolorektalcancer på japanska sjukhus.

Baserat på feedback från PMDA räknar Isofol med att resultat från den pågående
kliniska fas III Agent-studien, om de är positiva, kommer att ligga till
grund för att lämna in ansökan om tillverknings- och marknadsgodkännande i
Japan, uppger bolaget.

"Vi ser fram emot att starta den registreringsgrundande kliniska fas III
Agent-studien i Japan i början av 2020 och fortsätta våra diskussioner med
PMDA och potentiella partners i Japan när vi förbereder marknaden för vår
läkemedelskandidat", säger Isofols vd Anders Rabbe i en kommentar enligt
pressmeddelandet.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.