Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-12

ISR: ISR rekryterar patienter för Fas IIa HIV-studien och dotterbolaget ISR Oncology skalar upp cancerprogrammet

Som tidigare meddelats har ISR påbörjat en FAS IIa-studie av
HIV-infekterade patienter på bromsmedicin (ART). Patienterna lottas
till att få tilläggsbehandling med GnRH-agonist (ISR048). På grund av
att studiekriterierna behövde modifieras har studiestarten blivit
något försenad. Nu väntas emellertid efter screening första patienten
när som helst in i studien.

"Vi är lite försenade med studiestarten men nu har vi tillsammans med
prövarna gjort en genomgång av potentiella patienter enligt anpassade
kriterier, vilka kommer att underlätta inklusionen. Patientunderlaget
ser lovande ut, patienter screenas nu och vi förväntar oss att första
patienten kommer in i studien inom kort", kommenterar Ola Winqvist,
CEO ISR.

Intresserade patienter som under våren pre-screenats föll tyvärr på
grund av för snäva inklusions- och exklusionskriterier, vilket
begränsade patientrekryteringen innan sommaren. Prövarna tog därför
fram förtydligande i studiekriterierna och skickade in i en
amendmentansökan som i juli godkändes av etikkommittén och
läkemedelsverket. En genomgång med prövarna av potentiella patienter,
som kan inkluderas enligt de nya modifierande kriterierna, visar att
patientunderlaget ser lovande ut.

ISR Oncologys läkemedelskandidat för cancerprogrammet tar ett stort
steg framåt

Utvecklingen av ISR050, ISR Oncology ABs läkemedelskandidat för
cancerprogrammet, har tagit ett viktigt steg till en IND. Försök med
uppskalning av ISR050 till 100 liter kulturer föll väl ut med högt
utbyte och renhet av produkten. Produktionen använder sig av en
genmodifierad svampstam där ett förstadie till drogen matas till
kulturen för enzymatisk modifiering och slutligen framställning av
Immunoliden (= ISRs nya plattformprogram med makrolider, som har
immunstimulerande egenskaper men saknar antibakteriella egenskaper).
Enligt bolagets samarbetspartners gick uppskalningsproduktionen
bättre än förväntat. Nu inleds en rad undersökningar i provrör och i
djurmodeller för att sammanställa informationen som behövs för att
ansöka om IND-status.

"Vi planerar att dessa undersökningar är klara sent Q4 2018 för att
sedan kunna producera en GMP batch, som skall användas för slutliga
tester inför ansökan. Efter regulatoriskt godkännande planeras sedan
en Fas I/II studie av patienter med avancerad cancer. Företaget
arbetar nu också med finansieringsfrågan, som vi räknar med ska vara
löst senast i oktober", tillägger Ola Winqvist.

För mer information, vänligen kontakta:
Ola Winqvist
CEO, ISR Immune System Regulation Holding AB (publ)
E-post: ola.winqvist@israb.se
Telefon: +46 (0)70 5427939
Om ISR Immune System Regulation Holding AB (publ)
ISR är ett innovationsdrivet läkemedelsutvecklingsbolag inom
immunterapi. Bolaget har fokus på klinisk och preklinisk forskning
med syfte att utveckla en bredspektrum antiviral terapiplattform inom
immunreglerande läkemedel. Erik Penser Bank är bolagets Certified
Adviser och nås på 08-463 80 00.

www.israb.se
-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/isr/r/isr-rekryterar-patienter-for-fas-iia-hiv...
http://mb.cision.com/Main/15466/2616801/908149.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.