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2021-09-09

開拓藥業福瑞他恩治療雄激素性脫髮中國II期臨床試驗達到主要終點


EQS 新聞 / 2021-09-09 / 10:09 UTC+8

開拓藥業福瑞他恩治療雄激素性脫髮中國II期臨床試驗達到主要終點

 

2021年9月8日,開拓藥業有限公司(股票代碼:9939. HK,以下簡稱:「開拓藥業」)欣然宣佈,其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩(酊劑)治療雄激素性脫髮的中國II期臨床試驗達到了主要終點。 福瑞他恩對於雄激素性脫髮患者的療效具有統計學差異和臨床意義。


該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,共納入120名受試者,以評價福瑞他恩對治療成年男性雄激素性脫髮的有效性和安全性。 臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化(治療24周與基線的平均變化)。 

 

結果顯示,福瑞他恩治療雄激素性脫髮安全性良好,研究過程中大多數不良事件為輕度,且未出現嚴重不良事件。 詳細的數據將在臨床研究報告完成後公佈。 5毫克(0.5%)福瑞他恩被確定為中國III期臨床試驗的劑量,預計今年第四季度啟動該項III期臨床試驗。


開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:"我們非常高興福瑞他恩治療雄激素性脫髮的中國II期臨床試驗達到了主要終點。 全球有數億人患有雄激素性脫髮,約佔整體脫髮的90%,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫髮族的困擾。 我們正在美國同步開展針對男性雄激素性脫髮的II期臨床試驗,並將加快在中國啟動針對男性雄激素性脫髮的III期臨床試驗以及針對女性雄激素性脫髮的II期臨床試驗,希望福瑞他恩能夠儘早惠及全球廣大脫髮群體。  "

 

關於開拓藥業

開拓藥業成立於2009年,專注發展潛在"best-in-class"和"first-in-class"創新藥物的研發及產業化,致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。 公司經過多年的發展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發多通道產品群組,產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫髮和痤瘡等。 開拓藥業前瞻性佈局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線,包括7款正在開展臨床研究的產品,如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑製劑、Hedgehog抑製劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點抗體,以及正在進行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑製劑等。 公司在全球擁有已獲得及申請中的70多項專利,多個專案被列為國家十二五、十三五"重大新藥創制"專項。 2020年5月22日,開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939. HK。 歡迎訪問公司網站:www.kintor.com.cn

 

2021-09-09 此新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。

瀏覽原文: http://www.todayir.com/tc/index.php

Författare EQS Newswire

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