Du är här

2017-08-31

Karessa Pharma Holding AB: Karessa har idag lämnat in ansökan om klinisk prövning för projekt K-03 till läkemedelsverket

Karessa Pharma Holding AB meddelar idag att en ansökan om att få
genomföra en klinisk prövning med vardenafil inom projekt K-03 har
lämnats in till Svenska läkemedelsverket.

Studien som är en fas I, öppen, randomiserad, singel-center studie på
friska manliga forskningspersoner för att bestämma omsättningen i
kroppen (farmakokinetisk profil) av vardenafil givet som K-03/1
buckalfilm. Studien består i att jämföra PK-profilen på fyra olika
varianter av K-03/1 buckala film. Förutom att undersöka PK-profil
kommer även säkerhet och tolerans av Karessas K-03/1 buckala filmer
undersökas. Studien omfattar totalt 16 frivilliga män och planeras
att pågå och slutföras under fjärde kvartalet 2017.

Karessa Pharmas läkemedelsprojektet K-03 baseras på
läkemedelsmolekylen vardenafil vilken tillhör en grupp läkemedel som
är en s.k fosfodiesteras-typ 5 (PDE-5) hämmare. Vardenafil är en väl
beprövad molekyl för behandling av erektil dysfunktion och är den
aktiva substansen i impotensläkemedlet Levitra®. Försäljningen av
Levitra, som säljs av Bayer AG, uppgick 2015 till cirka 2,4 miljarder
kronor.

Om Karessas läkemedelsprojekt för behandling av erektionsproblem

Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam
säkerhetsprofil, men många patienter besväras av att effekten sätter
in sent och kan variera beroende på födointaget. Dessa problem är en
konsekvens av att läkemedlen ges som tabletter och måste passera mage
och lever innan de tar sig vidare till rätt plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en buckal film med den aktiva substansen
vardenafil (K-03). Filmen är liten och placeras i kinden där den
löses upp, samtidigt som läkemedlet passerar slemhinnan och tas upp i
blodet. Det innebär att läkemedlet direkt kommer till blodbanan och
där kan skapa en snabb och pålitlig effekt som återskapar ett normalt
sexliv.

Impotens drabbar många medelålders män och har en ökad prevalens med
ålder. Den globala marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till
över 40 miljarder kronor.

Denna information är sådan information som Karessa Pharma Holding AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom
nedanståendes kontaktpersons försorg för offentliggörande den 31
augusti 2017 kl. 14.00 CET.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:
Michael Brobjer, VD, Karessa Pharma Holding AB (publ)
Tel: 08-768 22 33
E-post: michael.brobjer@karessa.se

Om Karessa Pharma Holding AB
Karessa utvecklar nya läkemedel baserade på en patenterad drug
delivery teknologi och välbeprövade substanser för att kunna erbjuda
män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Karessa är
listad på Nasdaq First North och Remium är Karessas certified
adviser. För mer information, se karessa.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/karessa-pharma-holding-ab/r/karessa-har-idag-l...
http://mb.cision.com/Main/11036/2337135/716390.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.