Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-16

Karessa Pharma Holding AB: Karessa Pharma Holding AB meddelar idag att de fått godkänt av läkemedelsverket att påbörja ...

Karessa lämnade in ansökan till läkemedelsverket den 31 augusti om att
få utföra en fas I studie på friska frivilliga manliga
försökspersoner. Idag meddelade läkemedelsverket att de godkänner
ansökan.

Studien som är en fas I, öppen, randomiserad, singel-center studie på
friska manliga forskningspersoner för att bestämma PK profilen i
kroppen (farmakokinetisk profil) av vardenafil givet som K-03/1
buckalfilm. Studien består i att jämföra PK-profilen på fyra olika
varianter av K-03/1 buckala film. Förutom att undersöka PK-profil
kommer även säkerhet och tolerans av Karessas K-03/1 buckala filmer
undersökas. Studien omfattar totalt 16 frivilliga män och planeras
att påbörjas i november och slutföras under 2017.

Denna information är sådan information som Karessa Pharma Holding AB
(publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom
nedanståendes kontaktpersons försorg för offentliggörande den 16
oktober 09.30 CET.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:
Michael Brobjer, VD, Karessa Pharma Holding AB (publ)
Tel: 08-768 22 33
E-post: michael.brobjer@karessa.se

Om Karessa Pharma Holding AB
Karessa utvecklar nya läkemedel baserade på en patenterad drug
delivery teknologi och välbeprövade substanser för att kunna erbjuda
män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Karessa är
listad på Nasdaq First North och har Remium som certified advisor.

Om Karessas läkemedelsprojekt för behandling av erektionsproblem
Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam
säkerhetsprofil, men många patienter besväras av att effekten sätter
in sent och kan variera beroende på födointaget. Dessa problem är en
konsekvens av att läkemedlen ges som tabletter och måste passera mage
och lever innan de tar sig vidare till rätt plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en buckal film med vardenafil (K-03). Filmen
är liten och placeras under läppen där den löses upp, samtidigt som
läkemedlet passerar slemhinnan och tas upp direkt till blodbanan. Det
handlar om att enkelt få in läkemedel i kroppen, för att säkerställa
en snabb och pålitlig effekt och återskapa ett normalt sexliv. Detta
helt oberoende av om man nyss ätit en god middag.

Impotens drabbar många medelålders män och har en ökad prevalens med
ålder. Den globala marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till
cirka 35 miljarder kronor. För mer information, se karessa.se
(http://file://karessa-ts01/Gemensam/Varum%C3%A4rke%20och%20kommunikation...)

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/karessa-pharma-holding-ab/r/karessa-pharma-hol...
http://mb.cision.com/Main/11036/2368304/736807.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.