Du är här

2012-12-21

Karolinska Dev: Pergamum rapporterar pos fas II-data DPK-060

(SIX) Pergamum, majoritetsägt av Karolinska Development,
rapporterar att det primära studiemålet uppnåddes i den
randomiserade fas II-studien med DPK-060 för behandling av akut
hörselgångsinflammation (extern otit). Det framgår av ett
pressmeddelande.

"De studieresultat som rapporterats idag visar på möjligheter
för DPK-060 att spela en viktig roll i framtida behandling av
infektioner i ytterörat. Enligt vår uppskattning söker fler än
10 miljoner människor i USA, EU och Japan medicinsk vård för
sjukdomen, vilket utgör en betydande andel av belastningen på
öron-, näs- och halssjukvård", säger Jonas Ekblom, vd för
Pergamum i en kommentar.

Den genomförda fas II-studien är en dubbelblind,
randomiserad, placebo-kontrollerad multicenterprövning på
patienter med akut infektion i ytterörat. Det primära målet med
studien var att utvärdera lokal tolerabilitet och säkerhet för 2
procent DPK-060 administrerad som örondroppar vid infektioner
orsakade av bakterier eller svamp.

I studien inkluderades 69 patienter. Efter en översiktlig
analys av data från studien drogs slutsatsen att DPK-060 är
säkert och väl tolererat vid topikal behandling i den yttre
hörselgången.

Dessutom visade sekundära studiemål att en fullständig
utläkning uppnåddes hos 85-94 procent av patienterna (beroende
på vilken skattningsskala som användes) efter tio dagars
behandling med DPK-060, och skillnaden mot placebo var
statistisk signifikant. En slutgiltig studierapport kommer
finnas tillgänglig under det första halvåret 2013.

"Data från denna randomiserade studie visar att topikal
behandling med DPK-060 är säker och vältolererad. Dessutom
uppnåddes fullständigt kliniskt tillfrisknande efter tio dagars
behandling i en stor andel av de patienter som behandlats med
DPK-060. Som en konsekvens av dessa resultat kommer vi under
2013 att påbörja arbetet med att finna en kommersiell
samarbetspartner för projektet", säger Torbjörn Bjerke, vd för
Karolinska Development och styrelseordförande i Pergamum.

Henrik Öhlin, tel +46 31 350 64 87
henrik.ohlin@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.