Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-04-13

Läkemedel: Bakslag hos FDA för konkurrent till Astrazenecas Tagrisso

(SIX) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande panel
röstade emot att rekommendera ett tidigt godkännande för Clovis
Oncologys läkemedelskandidat rociletinib för behandling av lungcancer.

Det rapporterar Dow Jones Newswires.

Den rådgivande kommittén rekommenderar i stället att FDA inväntar
resultat från fas III-studier för rociletinib innan de tar ett beslut.
Clovis har uppgett att patientrekryteringen för den pågående studien
väntas komma att slutföras sent 2018.

"Vi är besvikna på dagens utfall då vi tror på styrkan av
resultaten som presenterades kring rociletinib", sade Clovis vd
Patrick J. Mahaffy i förberedda kommentarer på tisdagen.

Rociletinib har pekats ut som en potentiell utmanare till
Astrazenecas lungcancerläkemedel Tagrisso som fick sitt
FDA-godkännande i november förra året och därmed har ett försprång.

Clovis aktie föll dock 26 procent redan i fredags när dokumenten
inför kommitténs möte presenterades. Under tisdagens handel fortsatte
Clovis ned 5,4 procent för att tappa ytterligare 3 procent i
efterhandeln.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
mailto:magnus.bernet@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.