Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-03-15

Läkemedel: Follicum presenterar positiva resultat i fas I/IIa

(SIX) Forskningsbolaget Follicum meddelar att en initial del av
bolagets kliniska fas I/IIa-studie är avklarad med positivt resultat.

Syftet med studien är att i första hand testa säkerhet vid
användning av läkemedelskandidaten FOL-005. FOL-005 utvecklas för att
hämma hårväxt vid så kallad hirsutism, då personer utvecklar manlig
hårväxt på överläpp, haka, bröstkorg, buk eller rygg. Hirsutism sägs
kunna påverka 5-10 procent av kvinnor i fertil ålder.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Totalt har nu tio friska frivilliga försökspersoner erhållit
maximal dos i Follicums kliniska fas I/IIa-studie, utan att några
negativa effekter påvisats, uppger bolaget.

I studiens initiala del har fyra olika doser av behandlingen (plus
placebo) administrerats. När dessa tio personer nu fått komplett
behandling och är utvärderade ska en säkerhetsrapport skickas till
etikkommittén för att bolaget ska få tillstånd att starta den andra
delen av den kliniska fas I/IIa-studien. Säkerhetsrapporten är avsedd
att översändas till etikkommittén inom en vecka.

Etikkommittén har sedan tidigare godkänt studien som helhet -
syftet med säkerhetsrapporteringen är att del två av studien ska
inledas efter bedömning av säkerheten (till exempel eventuella lokala
biverkningar).

"Den kliniska studiens första del har avlöpt enligt plan och vi kan
glädjande meddela att studiens samtliga försökspersoner tolererar
behandlingen med FOL-005 väl och inte upplevt några negativa
effekter", kommenterar vd Jan Alenfall i pressmeddelandet.

Målsättningen är att kunna rapportera fas I/IIa-studiens resultat
under hösten/vintern 2016.

Anna Sundström, 08 5861 6376
mailto:anna.sundstrom@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.